復合藥房FDA注冊：
調配人可以根據《聯邦食品，藥品和化妝品法》（FD＆C Act）（21 USC 353b）第503B條（并由《藥品質量和安全法》（DQSA）添加）選擇在FDA注冊為外包機構，第113-54號法（2013年11月27日。）首次注冊后，外包設施還必須每年進行一次注冊，之后每年希望在每個注冊日的10月1日至12月31日之間保留外包設施年。
誰可以在FDA注冊：
從事無菌藥物配制的外包機構可以在FDA注冊，每個位于單獨地理位置或地址的外包設施都必須單獨注冊。外包設施不需要是有執照的藥房（盡管它可能是有執照的藥房），并且它可能會也可能不會為個別患者獲得處方。
如何在FDA注冊：
選擇向FDA注冊為外包機構的機構應使用現有的結構化產品標簽（SPL）格式提交注冊信息。SPL文件中所需的信息是：
1.設施名稱
2.經營地點
3.唯一的設施標識符
4.聯系人的電子郵件地址和電話號碼
5.指示該設施是否打算復合FDA藥品短缺清單上的產品
6.指示設施是否從原料藥中提取化合物，如果是，則從原料藥中提取無菌或非無菌藥物
年度機構FDA認證費用：
每年的注冊費是在注冊時支付的，等于$ 15,000乘以通貨膨脹調整因子，再加上小企業調整因子，費用計算如下式所示：
開業費用= $ 15,000 x通貨膨脹調整因數+小企業調整因數
小企業調整因數
某些小型企業有資格降低年度設立費用。根據FD＆C法案符合小型企業資格的實體，僅需支付年度設立費的三分之一，即5,000美元乘以通貨膨脹調整因子。
FDA復檢費：
復檢費等于15,000美元乘以通貨膨脹調整因子，每個財政年度經通貨膨脹調整后的復驗費將在每個財政年度開始前的60個日歷日內公布在聯邦公報中。
2020財年的外包設施費用：
FDA注冊和美國代理服務 USD 649（每年）
非小型企業18,288美元
重新檢查16,798美元
產品報告程序：
1.最終產品的NDC編號（國家藥品代碼）（如果已分配）
2.有效成分和單位有效成分的強度
3.原料藥或散裝活性成分的國家藥品代碼編號（如果有）
4.活性成分的來源
5.劑型和給藥途徑
6.包裝說明
7.生產的單件數量
為準備和提交SPL文件提供幫助：
1.向美國FDA復配藥房注冊
2.美國FDA藥品企業注冊
3.美國FDA藥品上市
4.向美國FDA提出NDC標簽代碼要求
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