ISO/TS16949簡介
一．ISO/TS16949簡介：
由于汽車供應商通過了QS-9000或VDA6.1質量體系認證后，其證書在全世界范圍內并不能得到所有國家的承認和認可（至目前為止，美國三大汽車廠和德國、法國、意大利的OEMs僅就"內部審核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的開發"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)達成相互認可）,且QS-9000和VDA6.1均不是經國際標準組織(ISO)頒布發行的。
為減少汽車供應商不必要的資源浪費和利于汽車公司全球采購戰略的實施，國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：1994版質量體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）94和AVSQ（意大利）95等質量體系的要求制定了ISO/TS116949技術規范，并于己于1999年1月1日頒布發行適用。
ISO/TS16949技術規范已通過ISO技術委員會2/3成員國的投票同意，每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉化為國際標準。
ISO/TS16949技術規范符合全球汽車行業中現用的汽車質量體系要求，并可避免多重認證審核，ISO/TS16949技術規范的發行可供汽車行業臨時應用，以便收集使用中的信息和經驗。
ISO/TS16949技術規范中，帶方框的文本為ISO著作權，是引自ISO9001：1994條款4和附錄A的原文，行業特殊補充要求在方框外。
為了獲得國際汽車特別工作組（IATF）的顧客成員對ISO/TS16949技術規范認證的認可，ISO技術委員會已開發出一個全球統一的認證方案（ISO/TS16949汽車認證計劃和實現IATF認可的準則）并要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術規范加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術規范認證的認可。
ISO/TS16949
二、ISO/TS16949:2002標準的適用范圍及有關說明
(1)用于汽車相關產品的設計、生產、安裝和服務的汽車供應商。
(2)適用于汽車零件或材料生產的組織。
(3)適用于整個汽車供應鏈。
當該組織不負責產品設計開發時，只能排除7.3相關條款，但不能排除制造過程設計，汽車安裝廠的排除權由IATF決定。
ISO/TS16949:2002標準的有關說明
ISO/TS16949:2002標準是一項包括了推薦汽車行業經驗、規范、圖解和解釋的文件，提供了對實施的幫助以符合這項技術規范的要求。
ISO/TS16949:2002是由國際汽車特別工作組（IATF——theInternationalAutomotiveTaskFore）、日本汽車協會（JapanAutomobileManufacturersAssociationInc）制定，并且得到ISO/TC176支持。這項技術規范整合了世界汽車工業質量體系要求，可以避免部分汽車供應商多重認證。
三、ISO/TS16949:2002標準的目的
(1)本標準的目的在于供應鏈中提供持續改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的質量管理體系的開發
(2)本標準與適當的顧客特殊要求相配合，定義了簽署這項文件的組織的基本質量管理體系要求。
(3)本標準為汽車生產件和相關的服務件組織，提供了質量體系的共同方法。
本標準從2002年3月1日起即可開始使用。ISO/TS16949:2002發布后，將同時替代ISO/TS16949:1999。
四、推行ISO/TS16949:2002標準的好處
1.國際認可
企業可以向外界表明，本企業是得到國際認可的，具有完全符合國際標準的質量管理體系的企業。
2.企業發展的戰略手段
按照標準的要求對企業進行管理，是確保管理體系有效運行、確保滿足顧客和投資方要求的強有力戰略手段，同時使企業超越其競爭對手，躋身于行業的領先地位。
3.提高企業產品/服務競爭力
質量管理體系的建立和認證注冊的取得能夠提高企業的產品/服務在世界市場上的競爭力，同時也是企業客觀地證明其質量管理體系符合國際標準的唯一方法。
4.認證證書
認證證書及徽標可廣泛用于廣告、宣傳、促銷等活動，同時也是向顧客承諾其產品/服務高質量的標志
5.企業名稱載入國際性注冊名錄
由于該注冊名錄已成為各類企業在確定其交易對象時的參考資料，因此亦已成為企業增加銷售渠道、擴大市場份額的有效手段。
6.提高企業整體素質
企業各階層人員的工作及其范圍都有章可循，從而使企業各階層人員的素質得以提高，并有助于良好企業文件的形成。
7.預防缺陷及持續改進
是ISO/TS16949標準的目的所在，取得認證注冊是企業向顧客及外部投資方客觀地證明其產品/服務質量得到有效控制的唯一方法。
8.健全質量管理體系
ISO/TS16949標準的要素能系統地發揮作用，確保符合所要求的質量/服務水平和滿足顧客的要求和期望。
9.增加生產力/節約成本/減少浪費
ISO/TS16949標準的目的在于控制質量成本，增加生產力和減少浪費。因此，它是理想的質量體系模式。
10．整合汽車供方的質量要求。
11．以一套共同的質量體系，避免多重認證審核。
12．減少供方質量體系評審的次數
五、ISO/TS16949:2002在ISO9001：2000版的基礎上增加的特殊要求
1、重視激勵員工與充分授權，給員工創造一個革新的環境，讓員工快樂地工作，創造性地工作。
2、對于顧客的工程規格與工程標準要求組織在兩周內完成評審并發布。此要求同樣適用于工程規格變更。要求最高管理者關注員工的工作效率和產品質量成本。
3、組織必須在生產過程和所有的作業班次設置質量控制人員，質量控制人員在出現重大質量事故時有停止生產的權利，這種權利不受其他外界因素干擾。
4、組織應采用多方論證的方法對工廠、設施及設備的有效性進行策劃，使工廠的布局最大限度減少轉移和搬運，優化、簡化生產流程，以達到持續改進和不斷提高制造過程能力的目的。
5、組織應準備緊急應變計劃，當發現設施中斷、勞工短缺等狀況時，乃可確保準時交付。
6、重視勞動安全和產品安全性，并特別注意在設計開發過程中考慮人員安全。
7、要求計數型數據，抽樣計劃的接受準則為零缺點，如果不是零缺點須顧客批準。
8、最高管理者應指定專人擔任顧客代表，負責顧客要求，如對產品的特殊特性要求、質量目標、相關培訓、預防措施、供應商的選擇及設計與開發等提出意見和建議。
9、分析實際和潛在缺陷對質量、安全和環境的影響，以作為管理評審及質量審核的依據。
10、對產品技術人員提出資格與技能要求。
11、組織應執行產品批準程序，產品批準程序同樣適用于供應商。
12、要求對供應商進行質量管理體系的開發，最終目的是使所有供應商符合ISO/TS16949的要求。
13、要求組織使用多方論證方法制定計劃，如果顧客要求，控制計劃要提交顧客評審與批準，如果修改控制計劃，可能需要顧客重新評審與批準。
14、組織應規定內部實驗室的業務范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應國家實驗室要求。
15、規定量具不僅僅要校準，還要求對控制計劃規定的量具進行量測系統分析。
16、內部審核除審核質量管理體系之外，還應有產品審核與過程審核。
17、要求對計數值與計量值的過程能力進行監控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數。
18、要求按規定的頻率對所有的產品進行全尺寸檢驗與功能測試。
19、組織應制定解決問題的程序，確保消除問題的真正原因。
20、提倡防錯法，要求對退回的產品進行試驗與分析。
21、要求企業的供應部門、設計中心、倉庫必須納入審核，但不能依次取得證書。
六、ISO/TS16949之目標
1.在供應鏈中持續不斷的改進
★質量改進
★生產力改進
★成本的降低
2.強調缺點的預防
★SPC的應用
★防錯措施
3.減少變差和浪費
★確保存貨周轉及最低庫存量
★質量成本
★非質量的額外成本(待線時間，過多搬運…etc)
七、ISO/TS16949之適用性
ISO/TS16949規定了汽車供應商的質量體系要求，用于汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務。
ISO/TS16949適用于提供以下項目的生產和服務部件的供方及分承包方"現場"：
a)部件或材料，或
b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務，或
c)其它顧客規定的產品。
ISO/TS16949也適用于整個汽車供應鏈。
八、ISO/TS16949對汽車供方的好處：
1．整合汽車供方的質量要求。
2．以一套共同的質量體系，避免多重認證審核。
3．減少供方質量體系評審的次數。
◆QS9000
QS9000是美國的三大汽車廠(通用、福特及克萊斯勒)制訂的質量管理體系要求,所有直接供應商都限期建立符合這一要求的質量體系,并通過認證,美國主要的貨車廠及澳大利亞、日系豐田和馬自達也已正式采用這一標準。
QS9000要求(第三版,l998年)
第一部分:以IS09000為基礎的要求
第二部分:客戶的特殊要求與QS9000相關的其它要求及參考手冊
生產件批準程序(PPAP)
質量體系評審(QSA)
產品質量的先期策劃和控制計劃(APQP)
測量系統分析(MSA)
失效模式和后果分析(FMEA)
統計過程控制(SPC)
QS9000與VDA6.1認證的轉換：
QS9000認證與VDA6.l認證可以同時進行,也可以分步實現,企業甚至可以由IS09000直接升級申請VDA6.l認證。
VDA6.l超出QS9000的要求：
員工滿意度
質量體系的財務考慮
產品責任
緊急情況處理措施
企業戰略
營銷功能
報價中的商業成本和技術成本
使用或安裝說明書的通則
產品使用過程中的故障預警制度
QS9000超出VDA6.l的要求
遵守法律法規
在分供方中建立QS9000體系的責任
生產件批準程序(PPAP)
◆VDA6.1
在歐洲,德國的工業聯合會(VDA)與法國及意大利的汽車工業聯合會(EAQF、AVSQ)協調后,制訂了針對物料產品供應商的VDA6.1“質量體系認證”要求,并規定供應商必須通過第三方的認證,取得VDA6.1證書
VDA6.1要求
U部分:企業領導
01管理職責
02質量體系
03內部質量審核
04培訓,人員
05質量體系的財務考慮
06產品安全性
ZI企業戰略
P部分:產品與過程
07合同評審,營銷質量
08設計控制(產品開發)
09過程策劃(過程開發)
10文件和資料的控制
11采購
12顧客提供的產品的控制
13產品標識和可追溯性
14過程控制
15檢驗和試驗
16檢驗、測量和試驗設備的控制
17不合格品的控制
18糾正和預防措施
19搬運、貯存、包裝、防護和交付
20質量記錄的控制
,si-font-family:TimesNewRoman;mso-asci:TimesNewRoman">部件或材料，或
b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務，或
c)其它顧客規定的產品。
ISO/TS16949也適用于整個汽車供應鏈。
八、ISO/TS16949對汽車供方的好處：
1．整合汽車供方的質量要求。
2．以一套共同的質量體系，避免多重認證審核。
3．減少供方質量體系評審的次數。
◆QS9000
QS9000是美國的三大汽車廠(通用、福特及克萊斯勒)制訂的質量管理體系要求,所有直接供應商都限期建立符合這一要求的質量體系,并通過認證,美國主要的貨車廠及澳大利亞、日系豐田和馬自達也已正式采用這一標準。
QS9000要求(第三版,l998年)
第一部分:以IS09000為基礎的要求
第二部分:客戶的特殊要求與QS9000相關的其它要求及參考手冊
生產件批準程序(PPAP)
質量體系評審(QSA)
產品質量的先期策劃和控制計劃(APQP)
測量系統分析(MSA)
失效模式和后果分析(FMEA)
統計過程控制(SPC)
QS9000與VDA6.1認證的轉換：
QS9000認證與VDA6.l認證可以同時進行,也可以分步實現,企業甚至可以由IS09000直接升級申請VDA6.l認證。
VDA6.l超出QS9000的要求：
員工滿意度
質量體系的財務考慮
產品責任
緊急情況處理措施
企業戰略
營銷功能
報價中的商業成本和技術成本
使用或安裝說明書的通則
產品使用過程中的故障預警制度
QS9000超出VDA6.l的要求
遵守法律法規
在分供方中建立QS9000體系的責任
生產件批準程序(PPAP)
◆VDA6.1
在歐洲,德國的工業聯合會(VDA)與法國及意大利的汽車工業聯合會(EAQF、AVSQ)協調后,制訂了針對物料產品供應商的VDA6.1“質量體系認證”要求,并規定供應商必須通過第三方的認證,取得VDA6.1證書
VDA6.1要求
U部分:企業領導
01管理職責
02質量體系
03內部質量審核
04培訓,人員
05質量體系的財務考慮
06產品安全性
ZI企業戰略
P部分:產品與過程
07合同評審,營銷質量
08設計控制(產品開發)
09過程策劃(過程開發)
10文件和資料的控制
11采購
12顧客提供的產品的控制
13產品標識和可追溯性
14過程控制
15檢驗和試驗
16檢驗、測量和試驗設備的控制
17不合格品的控制
18糾正和預防措施
19搬運、貯存、包裝、防護和交付
20質量記錄的控制
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