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iso13485醫(yī)療器械體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別是什么

   日期:2024-09-29 20:51:40     來(lái)源:ISO13485認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:917    評(píng)論:0
核心提示:iso13485醫(yī)療器械體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別是什么ISO13485國(guó)際醫(yī)療體系認(rèn)證。國(guó)內(nèi)叫 YY0287(醫(yī)藥百0287)。這些就是體系。針對(duì)的是公司管

ISO13485醫(yī)療器械體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別是什么

ISO13485國(guó)際醫(yī)療體系認(rèn)證。國(guó)內(nèi)叫 YY0287(醫(yī)藥百0287)。這些就是體系。針對(duì)的是公司管理制度和目標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證, 國(guó)內(nèi)是CCC認(rèn)證(3C認(rèn)證),歐盟叫度CE認(rèn)證。 產(chǎn)品認(rèn)證,先要對(duì)產(chǎn)品做安全性檢測(cè)和電子電路檢測(cè)。 然后是生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)考版察,工藝流程的目睹等。一句話(huà),體系針對(duì)公司管理。 產(chǎn)品針對(duì)某權(quán)個(gè)實(shí)質(zhì)物體的安全性。

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