專業ISO9001認證咨詢幫助企業規范提升管理、開拓市場。本篇摘要介紹中小企業實施ISO9001指南總要求，僅供參考。
質量管理體系
為便于讀者閱讀，本指南第二節之后各標題括號中的條款與ISO9001相應的條款號保持一致。
一、總要求(4.1)
本條款的要點是質量管理體系的建立。
本條款意在涵蓋為企業建立一個質量管理體系所需要的要求，并從廣義上規定了與此相關的活動。這些活動在標準的其它部分有較為詳盡的描述。
為了達到這些要求，企業應確保其質量管理體系已經包括了從a)到f)所描述的內容。
過程需要說明的詳細程度取決于過程活動的復雜程度和穩定性。簡單的過程活動可能只需要簡單的解釋。
復雜的過程需要充分的解釋，以使企業的人員能夠理解該活動、任務和相互之間的關系，達到能有效地發揮過程作用的必要程度。
一個重要的要求是，當把影響產品或服務的過程外包(或“轉包”)時，要確保怎樣控制該過程。雖然某個過程外包了，但仍要求企業負責確保外包的過程符合顧客與企業之間簽訂的合同。
例如，對某個項目的供應商來說，若設計是由另一個供應商承擔的，那么該供應商就要確定如何才能保證另一個供應商所做的設計符合該供應商(或其顧客)提供的技術規范。其他外包有熱處理、清洗、鍍鋅、噴漆、信息技術和一般維護等。
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