營口ISO9000認證特殊過程中的過程要求審核
在特殊過程的審核中，應對人、機、料、法、環、測的靜態要素和動態要素進行關注，特別是對動態要
素進行重點審核。
1. 在審核特殊過程確認時，不能查到“特殊過程確認表”對“人、機、料、法、環、測”進行了認
可就認為符合要求。特殊過程的確認需要以下兩方面的重點認定：（1）通過試驗對輸出產品 （樣品)合
格的認定。這要有產品驗證合格的客觀證據，如機械性能試驗報告、理化試驗報告等。（2）產品合格時
對過程要求（要素）運行狀態的認定。只有已經輸出了合格產品的那種運行狀態才能予以確認，其他運
行狀態不能保證輸出合格產品。客觀證據如：電機定子繞組真空浸漆過程的真空度、溫度、時間、漆粘
度等運行記錄等。
如果沒有對過程要素運行狀態認定，就不知道合格產品是在什么運行狀態下輸出的，這樣，就無法確定
正常生產運行時的運行要求，因而就無法保證正常生產時持續輸出合格產品。
2. 在審核特殊過程正常控制時，要按標準7.5.1的要求及工藝的規定重點檢查對過程要素的運行狀
態進行監視（測量）的證據，檢查生產現場過程要素的運行狀態符合規定的情況。對于特殊過程來說，
在正常生產運行情況下，無法通過產品的監視和測量得知產品是否合格。也就是說，特殊過程不能通過
產品監視和測量活動分離出不合格品。這樣，為了確保特殊過程正常生產運行時也能輸出合格產品，惟
一的辦法就是對過程要素的狀態進行監視，通過監視，來發現過程要素的變化，再通過調控使過程要素
保持在能夠輸出合格產品的狀態運行。
審核時，還須注意的是，人、機、料、法、環、測等過程要素（可控因素）發生變化，以及由于隨
機因素(不可控因素)產生影響后的 “再確認”情況。
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