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深圳(東莞/茂名/惠州)ISO22000認證審核要點

   日期:2024-09-25 22:07:05     來源:ISO22000認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:908    評論:0
核心提示:深圳(東莞/茂名/惠州)ISO22000認證審核要點深圳(東莞/茂名/惠州)ISO22000認證審核過程中,北京權威機構

深圳(東莞/茂名/惠州)ISO22000認證審核要點

深圳(東莞/茂名/惠州)ISO22000認證審核過程中,北京權威機構一般會從以下方面來進行審核,企業管理

者代表和相關人員要從下列方面作好準備:

5.3食品安全管理體系策劃

1.食品安全小組是如何對食品安全管理體系進行策劃的?

5.6溝通

5.6.1外部溝通

1.公司如何與原材料供應商、產品經銷商和消費者進行溝通,主要溝通哪些內容?

2.是否指定了進行食品安全信息的外部溝通人員?其職責和權限是否明確?

3.顧客對本公司食品安全有哪些要求?政府監管部門對本公司產品安全有哪些要求?

5.6.2內部溝通

1.公司如何進行食品安全信息的內部溝通?有哪些具體安排?通常溝通哪些內容?

2.食品安全小組是如何利用這些信息的?

3.這些信息是否作為管理評審的輸入?

5.7應急準備和響應

1.公司識別了哪些緊急狀況?針對這些狀況是否建立了應急準備和響應程序?

2對這些程序是否進行了演習?對演習是否進行了總結分析?

7.1總則

1.公司對實現安全產品所須的過程是否進行了策劃?這些策劃是否包括前提方案、操作性前提方案和HACCP

計劃?

2.公司是否按這些策劃的活動及其變更實施和運行?效果如何?

7.2前提方案

1.組織是否已建立了前提方案?查看前提方案是否包括了標準中要求考慮的11項信息?

2.前提方案是否已獲得食品安全小組的批準?

3.組織在制定前提方案時識別了哪些相關的法律法規要求?是否將這些要求應用于組織的前提方案?

4.前提方案中是否規定了如何管理前提方案中包括的活動?

5.對前提方案的驗證是否進行了策劃?是否實施了驗證?

7.3實施危害分析的預備步驟

1.查看食品安全小組名單,確認是否有多學科(生產、檢驗、技術、機械、采購、銷售、人事等)的人員組成

?他們是否具有建立和實施食品安全管理體系所須的知識和經驗?抽查部分人員查看是否保留了有關知識和

經驗的記錄?

2.對原料、輔料和與產品接觸的材料是否進行了描述?描述的內容是否包括標準要求的八個方面?

3.是否識別了與這些原料、輔料和與產品接觸的材料有關的法律法規要求?

4.對上述描述如何進行更新?查看更新情況.

5.對終產品特性是否在文件中進行了描述?描述的內容是否包括標準要求的7個方面?

6.是否確定了與終產品有關的食品安全法律法規的要求?

7.在什么情況下對上述描述要進行更新?

8.是否將終產品的預期用途和合理的預期處理,以及非預期但可能發生的錯誤處置和誤用在文件中予以描

述?

10.是否規定了該產品適宜的消費人群及易感人群?

11.是否繪制了流程圖?查看流程圖清晰、準確和足夠詳盡?是否包括標準要求的5個方面?

12.食品安全小組何時在現場對流程圖的準確性進行了核對?

13.對現有的控制措施和過程參數是否進行了描述?其詳略程度是否足以實施危害分析?

14.對可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求是否進行了描述?在什么情況下要對描述進行更新?

7.4危害分析

1.查看危害分析工作單,確認對所有合理預期發生的食品安全危害是否進行了識別?識別是否合理充分?

2.針對識別的每一危害是否確定了該危害在終產品中的可接受水平?在確定可接受水平時是否考慮了已發布

的法律法規要求?是否記錄了確定的依據?

3.對已識別出的食品安全危害是否進行了危害評估?評估時是否考慮食品安全危害造成不良健康后果的嚴重

性及其發生的可能性?是否描述了評估的方法?

4.如何選擇適宜的控制措施組合?是否在文件中描述了所使用的分類方法學和參數?

5.查看評估的結果是否合理?

7.5操作性前提方案的建立

查看《操作性前提方案》是否包括標準要求的6項內容(確定的危害、控制措施、監視程序、方案失控時應

采取的糾正和糾正措施、職責權限以及監視的記錄要求)?查看每個方案是否充分可行?該方案是否針對危

害分析已確定的危害?

7.6HACCP計劃的建立

1.查看《HACCP計劃》是否包括標準要求的7項內容(確定的危害、控制措施、關鍵限值、監視程序、關鍵限

值超出時應采取的糾正和糾正措施、職責權限以及監視的記錄要求)?HACCP計劃是否充分可行?《HACCP計

劃》是否針對危害分析已確定的危害?

2.查看每一個CCP點的《HACCP計劃》,確認關鍵限值是否可測量?是否直觀、快速、有效?是否將關鍵限

值選定的理由和依據形成文件?若將主觀信息作為關鍵限值是否有指導書、規范和教育及培訓培訓的支持

3.查看每一個CCP點的《HACCP計劃》,確認關鍵控制點的監視系統是否包括監視的對象、方法、頻次、與

監視和評價監視結果有關的職責和權限以及記錄的要求?確認監視的方法和頻次是否能夠及時識別關鍵限

值超出?

3.查看每一個CCP點的《HACCP計劃》,確認計劃中規定的關鍵限值超出時所應采取的糾正和糾正措施是否

合理有效?

7.7預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新

1.在什么情況下應對制定的《操作性前提方案》和《HACCP計劃》進行更新?

2.通常應更新哪些信息?

3.必要時應修改哪些文件?

7.8驗證策劃

1.食品安全小組對驗證活動是否進行了策劃?策劃的結果是什么(一般以文件形式)?

2.查看驗證策劃活動的結果(文件)確認內容是否規定了驗證活動的目的、方法、頻次和職責?

3.查看驗證策劃活動的結果(文件)確認是否對前提方案、危害分析、HACCP計劃、操作性前提方案、危害的

可接受水平以及其他程序的實施的驗證活動進行了規定?

8.1總則

1.食品安全小組對食品安全管理體系的確認、驗證和改進活動進行了哪些策劃?

2.是否實施了驗證和改進活動?

8.2控制措施組合的確認

1.在什么情況下食品安全小組要對控制措施組合進行確認?

2.查看食品安全管理體系確認記錄了解確認是否是在《HACCP計劃》和《操作性前提方案》中的控制措施實

施之前以及變更以后進行?查看控制措施組合的確認結果是否有效?

3.了解當確認結果表明不能滿足一個或兩個以上要素時,對控制措施組合是否進行了修改和重新評估?

8.4.2單項驗證結果的評價

1.食品安全小組是否對驗證的每個結果進行了系統的評價?并查看評價的結果確認評價的方法、時間間隔是

否適宜?

2.當驗證證實不符合策劃的安排時是否采取了適當措施?

8.4.3驗證活動結果的分析

1.食品安全小組是否對驗證活動的結果進行了分析?

2.查看分析的結果和記錄是否包括標準要求的5項內容?

3.分析的結果是否已作為管理評審及食品安全管理體系更新的輸入?

品控部:

5.6溝通

1.品控部在食品安全管理體系的內、外部溝通的職責是什么?你們是如何開展溝通的?

2.是否知道向公司指定的哪些人員匯報與食品安全管理體系有關的問題?

7.2前提方案

1.詢問品控部是否持有《前提方案》?

2.品控部對廠區、車間環境衛生、生產人員的個人衛生、設備器具衛生、蟲鼠害防治情況、有毒有害化學

品管理、交叉污染預防情況、消毒水的余氯、衛生間衛生、更衣室衛生、廢棄物的管理等是否進行了例行

的監督檢查?多長時間檢查一次?查看檢查記錄?確認對檢查中發現的問題是否進行了整改?

3.查看品控部與食品接觸面的清洗消毒效果驗證記錄(包裝間環境采樣,設備、器具、包裝間人員的工作

服、手等的涂抹試驗),確認是否按照規定的時間間隔進行采樣和分析? 對發現的問題是否進行了整改?

4.是否按規定的時間間隔對車間水龍頭出水口進行水質檢測,抽查水龍頭出口水質余氯及微生物抽查檢測記

錄、水質檢驗報告(全項)、軟水處理檢驗記錄,確認執行情況。

7.9可追溯性系統

1.詢問公司是否已建立了可追溯性系統(規定)?

2.查看該系統(規定)確認該系統能否能夠識別直接供方的進料和終產品初次分銷的途徑?能否識別原料的

批次及產品的批次并追溯到生產和交付?

3.可追溯性記錄保存的期限是多長時間?是否符合法律法規的要求?抽查部分記錄確認其保存情況.

4.若產品撤回時,是否保留了相關記錄?

7.10不合格控制

1.詢問公司是否已建立和保持了糾正和糾正措施程序?

2.對超出關鍵限值條件下生產的產品如何進行處置(糾正)?抽查糾正和糾正措施記錄確認所有糾正是否由負

責人批準?糾正和糾正措施記錄中是否包括不符合的性質及其產生原因和后果,以及不合格批次的可追溯性

信息?

3.抽查糾正和糾正措施記錄確認通過監視操作性前提方案和關鍵控制點所獲得的數據,是否由指定的具備足

夠知識和權限的人員進行評價,以啟動糾正措施?

4.是否建立并保持了潛在不安全產品處置程序?

5.抽查潛在不安全產品處置記錄,對潛在不安全產品在放行前是否進行了評價?評價的方法是否適宜?

6.對評價后確定為不合格的產品如何處理?抽查處理記錄(不合格品報告單)進行確認.

7.是否建立并保持了形成文件的不安全產品的撤回程序?

8.公司最高管理者是否指定了有權啟動撤回的人員和負責執行撤回的人員?

9.對撤回方案的有效性是否進行了驗證(模擬撤回)并保存了記錄?查看模擬撤回記錄確認實施狀況是否與方

案一致,并進行了總結?

10.詢問是否發生過撤回事件?查看撤回的有關記錄是否包括撤回的原因、范圍和結果?是否向最高管理者

進行了匯報,并將其作為管理評審的輸入?

8.3監視和測量的控制

1.公司是如何對監視和測量裝置進行管理的?

2.抽查CCP點監視程序所使用的測量設備查看其校準狀況(校準報告或記錄),確認是否對照能溯源到國際或

國家標準的測量標準,在規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定?

3.對于自校的測量設備是否有校準規程和校準依據?并保留了校準記錄?

4.當發現測量設備或過程不符合要求時,對以往測量結果的有效性如何進行評價和處置?查看評價和處置記

錄進行確認.

5.當使用計算機軟件進行監視和測量時應如何確認其有效性?抽查確認記錄看其是否在初次使用前進行?

CCP點監控:抽查品控部負責的CCP點和操作性前期方案的監控記錄和糾偏行動記錄(糾正和糾正措施記錄

),確認其是否按照《HACCP計劃》和《操作性前提方案》執行。

關鍵控制點和操作性前提方案驗證:抽查用于監控關鍵限值的檢測裝置校準記錄(每周用標準計量器具進

行比對),確認其執行情況。

8.4.1內部審核:

1.詢問是否建立并保持了形成文件的內部審核程序?

2.查看內部審核計劃或通知確認是否按照程序規定的時間間隔進行內部審核?查看內審員的能力是否滿足要

求?是否有內審員審核自己的工作?時間安排是否合理?生產和檢驗部門的審核時間是否充足?

3.抽查內部審核記錄看其是否按計劃執行?抽查不符合項報告看其是否有原因分析,針對原因采取糾正措施

并跟蹤驗證?是否有內部審核報告及首末次會議記錄?

產品檢驗:抽查原輔料包材進貨檢驗記錄、供應廠家的檢驗報告、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄/報告、

型式檢驗報告,確認原輔料包材、半成品、成品的檢驗情況。

生產部(生產車間):

5.6溝通

1.生產部在食品安全管理體系的內、外部溝通方面的職責是什么?你們是如何開展溝通的?

2.是否知道向公司指定的哪些人員匯報與食品安全管理體系有關的問題?

5.7應急準備和響應

1.生產車間識別了哪些緊急狀況?針對這些狀況是否建立了應急準備和響應程序?

2對這些程序是否進行了演習?對演習是否進行了總結分析?

6.3基礎設施

現場查看關鍵設備設施的運行情況是否正常?能否滿足食品安全的控制需要?

6.4工作環境

1.為確保食品安全對車間工作環境有哪些要求?生產部如何保證工作環境達到要求?

2.對有溫濕度要求的車間,現場查看溫濕度情況是否滿足要求?

7.2前期方案

硬件要求:現場查看以下硬件維護管理情況,確認是否做到了:生產現場應持有HACCP計劃和操作性前期方

案或將其貼在附近上墻、車間清潔區和準清潔區區分明確,人流,物流分明,滅蠅燈開啟,車間出入口門

窗密封,車間內干凈清潔、地面無積水,容器不著地,車間入口洗手消毒設施齊全(足夠數量的非手動式

水龍頭、清洗液、手消毒水、干手器、手清洗消毒程序),鞋靴消毒池消毒水和手消毒水余氯濃度達到要

求,車間水管流向標識明確,車間存放的有毒有害化學品要單獨存放并加鎖,專人保管,有明確標識,數

量與帳面相符。

車間內更衣室干凈清潔,廁所無異味無蒼蠅;

員工工作服著裝規范干凈、頭發不外露、不化妝、不戴首飾;

廢棄物收集箱/桶標識明確。

1.詢問生產車間是否持有《前提方案》?

2.抽查車間衛生檢查記錄、個人衛生檢查記錄、消毒液配置檢測記錄(余氯)、器具清洗消毒記錄、CIP清

洗消毒記錄看其執行情況是否符合《前提方案》和工藝規程的要求?

2.抽查車間有毒有害化學品一欄表、有毒有害化學品領用記錄以及有毒有害化學品的存放管理情況

7.9可追溯性系統

1.現場抽查生產操作記錄看其是否有生產日期、班組、產品名稱、規格口味、機臺或線別以及原料、成品

批號等內容。

2.現場抽查成品內外包裝打印情況,查看產品批號或生產日期打印是否清楚?

7.10不合格控制

1.對超出關鍵限值條件下生產的產品如何進行處置(糾正)?抽查糾正和糾正措施記錄確認所有糾正是否由負

責人批準?糾正和糾正措施記錄中是否包括不符合的性質及其產生原因和后果,以及不合格批次的可追溯性

信息?

2.抽查糾正和糾正措施記錄確認通過監視操作性前提方案和關鍵控制點所獲得的數據,是否由指定的具備足

夠知識和權限的人員進行評價,以啟動糾正措施?

3.抽查潛在不安全產品處置記錄,對潛在不安全產品在放行前是否進行了評價?評價的方法是否適宜?

4.對評價后確定為不合格的產品如何處理?抽查處理記錄(不合格品報告單)進行確認.

操作性前提方案及HACCP計劃的執行/監控/糾偏

1.現場查看所有操作性前期方案的執行情況和監控記錄(如果是生產操作記錄應包括關鍵限值的監控情況

)確認其是否按規定執行?

2.抽查部分操作性前期方案的監控記錄,看其是否在一周內進行了復核簽字?是否有不符合方案規定的情況?

3.針對不符合操作性前期方案規定的情況是否采取了糾正和糾正措施(糾偏行動)?是否保留了糾正和糾正措

施記錄?

4.確認車間是否持有前期方案、HACCP計劃、操作性前期方案、各工序操作規程等文件?

5.現場查看所有的CCP點的監控狀況確認其是否按《HACCP計劃》中規定的監控程序執行?現場是否有該CCP

點的《HACCP計劃》?詢問監控人員是否清楚CCP點的監控要求?監控的裝置是否正常?是否按照規定的時間間

隔填寫監控記錄?

6.抽查部分CCP點的監控記錄確認記錄看其是否在一周內進行了復核簽字?是否有偏離關鍵限值的情況?

7.針對偏離關鍵限值的情況是否采取了糾正和糾正措施(糾偏行動)?是否保留了糾正和糾正措施記錄?

設備部:

5.6溝通

1.設備部在食品安全管理體系的內部溝通方面的職責是什么?你們是如何開展溝通的?

2.是否知道向公司指定的哪些人員匯報與食品安全管理體系有關的問題?

6.3基礎設施

1.詢問設備部如何對基礎設施進行管理?從設備臺帳上抽查部分關鍵設備現場確認其維護保養情況。

2.詢問設備部是否制定有設備預防性維護保養計劃?

3.抽查設備維修記錄、設備巡檢記錄、鍋爐運行記錄、鍋爐檢修保養記錄、水質檢驗記錄、供水網絡圖、

車間水龍頭編號圖等,確認其實施狀況?

4.查看儲水箱定期清洗消毒記錄, 確認其實施狀況?

6.4工作環境

1.為確保食品安全對工作環境有哪些要求?設備部如何保證工作環境達到要求?

2.現場查看設備部負責維護的工作環境是否滿足要求?

7.2前提方案

1.詢問設備部是否持有《前提方案》

2.詢問設備部負責前提方案中的哪些工作?

3.查看相關證據確認其實施狀況。

采購部:

5.6溝通

1.采購部在食品安全管理體系的內外部溝通方面的職責是什么?你們是如何開展溝通的?

2.是否知道向公司指定的哪些人員匯報與食品安全管理體系有關的問題?

7.2前提方案

1.詢問采購部是否持有《前提方案》

2.詢問采購部負責前提方案中的哪些工作?

3.查看下列相關證據確認其實施狀況:

合格供方名錄、合格供方評審表、各供應商的資料(尤其是大豆、生鮮牛乳、添加劑、白糖、包裝材料、

清洗消毒劑、雙氧水、酸、堿等幾項)具體資料包括:營業執照、衛生許可證生產許可證(有要求的)

、獲得的認證的證明材料、產品遵循的標準(國標、行標或企標)、在質檢所或衛生防疫站或其他權威部

門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告;采購計劃/采購單/采購合同等。

倉庫

5.6溝通

1.倉庫在食品安全管理體系的內外部溝通方面的職責是什么?你們是如何開展溝通的?

2.是否知道向公司指定的哪些人員匯報與食品安全管理體系有關的問題?

7.2前提方案

1.詢問倉庫是否持有《前提方案》?

2.詢問采購部負責前提方案中的哪些工作?

3.現場查看如下證據確認其執行情況:

成品、半成品庫:庫內干燥清潔、產品離地隔墻、有防鼠設施。

原、輔料庫:庫內干凈清潔、產品標識明確、成品離地隔墻、無過期原輔料,有防鼠設施。

冷庫:有冷庫溫度監視記錄,有溫度監控系統或溫度計

有毒有害化學品庫:有毒有害化學品一欄表、有毒有害化學品領用記錄、化學品出入庫帳簿,做到帳、卡

、物相符。

7.9可追溯性系統

1.現場抽查產品出入庫臺帳,確認每批出貨是否清楚的記錄了發出產品產品批號或生產日期?

2.庫內抽查部分產品看其是否有明確的標識卡.

物流

查看產品運輸車輛清洗消毒記錄、與物流公司的運輸合同、冷藏車的溫度控制記錄確認運輸車輛的清洗消

毒和冷藏車的溫度控制情況.

銷售部:

5.6溝通

1.銷售部在食品安全管理體系的內外部溝通方面的職責是什么?你們是如何開展溝通的?

2.是否知道向公司指定的哪些人員匯報與食品安全管理體系有關的問題?

7.2前提方案

1.詢問銷售部是否持有《前提方案》?

2.詢問銷售部負責前提方案中的哪些工作?

3.現場查看或詢問產品貯存和運輸情況是否符合規定?

7.9可追溯性系統

1.抽查部分發貨記錄、出入庫單據等,確認每批出貨是否清楚的記錄了發貨地址、收貨單位、收貨人、發

貨數量等內容?

2.抽查部分出貨單看其能否追溯到初次分銷商?

人事部:

6.2人力資源

1.詢問人事部對公司人力資源的管理有何規定?

2.詢問人事部如何開展與食品安全管理體系運行有關的培訓?

3.抽查年度培訓計劃、新招聘員工的培訓和考試記錄、衛生培訓記錄、HACCP培訓考試記錄、關鍵控制點人

員培訓記錄、檢驗人員培訓記錄等看其實施情況,確認每次培訓的效果是否進行了評價?

4.抽查檢驗人員的上崗證、生產檢驗人員的健康證、特種工種(司爐、電工、司機、制冷工)的上崗證,確

認持證上崗情況.

7.2前提方案

查看員工健康檔案確認其每年是否進行了健康檢查.

辦公室:

4.2文件要求

1.詢問食品安全管理體系文件有哪些?查看受控文件清單予以確認.

2.抽查部分文件確認其發布前是否得到批準?文件的更改和先行修訂狀態能否清楚識別?文件是否清晰、易

于識別?

3.詢問什么情況下要對文件進行評審和更新? 評審和更新后是否需要再次批準?查看相關證據確認執行情況

.

4.查看文件發放記錄,確認需要文件的部門是否已得到文件的相關版本?

5.詢問外來文件的識別控制情況,抽查部分與公司產品有關的國家標準或法規看其是否持有?

6.詢問公司如何管理作廢文件?抽查作廢文件的回收、保存和銷毀情況。

7.2前提方案

1.詢問辦公室是否持有《前提方案》?

2.詢問辦公室負責前提方案中的哪些工作?

3.現場查看廠區內垃圾清運情況、廠區地面道路衛生狀況、廠區蟲害鼠害防治情況及廠區內的綠化狀況。

管理層/食品安全小組組長:

4.1總要求

1.詢問公司食品安全管理體系所覆蓋的產品范圍,通過現場審核判斷千其合理性.

2.通過對所有部門及過程的審核判斷公司的食品安全管理體系是否滿足標準4.1中a)~d)的要求?

3.公司是否有可能影響終產品符合性的外部過程?對其是否進行了識別并形成文件?

5.1管理承諾

詢問最高管理者對公司食品安全管理體系的建立、實施、保持和持續改進應有哪些管理承諾?了解對這些

承諾的兌現情況.

5.2食品安全方針

1.查看公司的食品安全方針在內容上是否滿足標準5.2a)、b)、e)和f)的要求?

2.了解對食品安全方針的管理情況是否滿足標準5.2c)和d)的要求?

3.是否制定了可測量的食品安全目標?

5.3食品安全管理體系策劃

了解公司是如何對食品安全管理體系進行策劃的?

5.4職責和權限

1.查看公司的組織機構圖及各部門的職責權限的規定,確認其是否清楚明確?

2.公司指定可向哪位人員匯報與食品安全有關的問題?其職責和權限是否明確?

5.5食品安全小組組長

公司任命誰為食品安全小組組長?其職責和權限有哪些?

5.6溝通

詢問公司就食品安全方面信息的內外部溝通是如何安排的?

5.8管理評審

1.詢問公司多長時間進行一次管理評審?本年度的管理評審是何時進行的或計劃何時進行?

2.查看管理評審的輸入是否充分?能否滿足標準8.5.2的要求?

3.查看管理評審記錄確認管理評審是否由最高管理者主持,參加的人員是否是各部門的主管?

4.查看管理評審報告確認管理評審的輸出能否滿足標準8.5.3的要求?

5.了解管理評審決議的落實情況.

6.1資源提供

了解為確保公司食品安全管理體系的有效運行公司提供了哪些資源?(人力資源、基礎設施、工作環境等)

8.1總則

詢問公司在食品安全管理體系的改進方面做了哪些工作?

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