ISO9000:產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)實施要點(二)
3、設(shè)計和開發(fā)計劃是設(shè)計和開發(fā)策劃的結(jié)果之一,有些機械產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃的結(jié)果是產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書.如果設(shè)計和開發(fā)過程中出現(xiàn)影響設(shè)計的情況變化,這些計劃也需隨之進(jìn)行必要的調(diào)整與更新.需要強調(diào)的是,不同行業(yè)的設(shè)計開發(fā)策劃的輸出往往具有較強的行業(yè)特點,應(yīng)注意結(jié)合行業(yè)特點實施設(shè)計和開發(fā)策劃結(jié)果的管理.
4、設(shè)計和開發(fā)評審、驗證與確認(rèn)是具有不同的目的三項設(shè)計管理的要求,組織應(yīng)根據(jù)自己策劃的結(jié)果,在規(guī)定的階段實施設(shè)計開發(fā)的評審、驗證與確認(rèn).所有的評審、驗證與確認(rèn)結(jié)果必須能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,并能提供滿足評審、驗證、確認(rèn)活動目的要求的證據(jù).通常我們習(xí)慣于分別進(jìn)行設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)活動,但有些簡單的設(shè)計可以結(jié)合進(jìn)行.如某化妝品廠對原有包裝瓶進(jìn)行改進(jìn)設(shè)計,新的改進(jìn)設(shè)計僅設(shè)計包裝瓶外形,其余內(nèi)容與原有包裝瓶均未發(fā)生改變,設(shè)計完成后召開了一次有技術(shù)部門、生產(chǎn)部門以及商家代表參加的設(shè)計審查會議,審查記過表明設(shè)計結(jié)果具有滿足要求的能力,設(shè)計結(jié)果的各項指標(biāo)滿足輸入的要求,設(shè)計結(jié)果得到了商家代表的肯定、得到了市場的認(rèn)可,并保持了相應(yīng)的記錄,提供了相應(yīng)的證實資料.這個例子說明,一次設(shè)計審查會議可同時實現(xiàn)設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認(rèn)的目的.能否合并進(jìn)行設(shè)計評審、驗證、確認(rèn),關(guān)鍵要把握其是否有足夠的證據(jù)證明其滿足了評審、驗證、確認(rèn)的目的.
5、所有設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證、確認(rèn)活動,均要求做好必要的記錄.
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