一、ISO9001轉版文件之7.3設計和開發策劃管理的目的
1、對設計和開發過程的各項主要活動和活動進程進行策劃，確保設計和開發有序進行;
2、確定設計和開發項目的任務、目標和計劃，實現對產品的設計和開發的有效控制。
二、確定設計和開發的階段的安排
1、設計和開發階段的確定包括時間進程的策劃和完成的期限的要求;
2、產品的復雜程度不同，組織的資源配置不同，均會影響設計和開發的階段;
3、產品的設計和開發階段應根據任務和目標的信息決定。
三、ISO轉版文件之確定7.3設計和開發階段的評審、驗證和確認活動
1、設計和開發階段的確定包括時間進程的策劃和完成的期限的要求;
2、產品的復雜程度不同，組織的資源配置不同，均會影響設計和開發的階段;
3、產品的設計和開發階段應根據任務和目標的信息決定。
四、ISO9001轉版文件之確定設計和開發階段的監視和控制的安排
1、監視和控制的內容及要求;
2、監視和控制的方法及準則;
3、監視和控制的手段及資源;
4、監視和控制的時機及位置;
5、監視和控制的處置，結果分析及改進。
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