思譽機構醫療器械事業部·認證咨詢服務
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中國注冊NMPA REGISTRATION
? Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊辦理
? 醫療器械經營、生產許可辦理
? 醫療器械注冊人、研發生產外包
? 醫療器械檢驗檢測、管理軟件服務
? 醫療器械GMP、模擬飛檢服務
? 醫療器械法律法規年度顧問服務
? 醫療器械臨床評價、專業培訓服務
? 醫療器械專業人力資源服務
海外注冊OVERSEA REGISTRATION
? 醫療器械歐盟 CE(MDR、IVDR)
? 醫療器械美國FDA(列名、510K、PMA)
? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證
? CGMP、FDA QSR820體系輔導
? 醫療器械專業文件翻譯服務
? 醫療器械進口注冊代理服務
? 醫療器械文獻撰寫、發表服務
? 醫療器械歐盟授權代表服務、美國US代理人
? 醫療器械第三方委托驗廠、審核服務
專注于醫療器械注冊、檢測、備案、GMP、許可證、CE、FDA、ISO3485、培訓服務。
專業熱線0755-86610833-8003
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