BRC認(rèn)證包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)介紹，BRC認(rèn)證產(chǎn)品和流程控制（一）
BRC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)簡介
自最初于2001年制定并頒布以來，《包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）旨在為食品生產(chǎn)商的包裝供應(yīng)公司提供認(rèn)證的共同基礎(chǔ)，從而起到保護(hù)消費(fèi)者的作用。本《標(biāo)準(zhǔn)》一直定期進(jìn)行更新，以反映產(chǎn)品安全方面的最新思想，現(xiàn)已在世界上得到廣泛采用，不僅被食品包裝生產(chǎn)商采用，也被包裝生產(chǎn)商應(yīng)用至供應(yīng)鏈的所有層級中。
本《標(biāo)準(zhǔn)》現(xiàn)在為所有類型的包裝生產(chǎn)商提供了一種健全的框架，以協(xié)助他們從事安全包裝材料的生產(chǎn)并管理產(chǎn)品質(zhì)量，從而滿足客戶的需要，并符合法律的規(guī)定。在評估供應(yīng)商的能力時，按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證受到了世界各地許多品牌所有人、零售商、食品服務(wù)公司和制造商的廣泛認(rèn)可。為滿足需求，本《標(biāo)準(zhǔn)》已翻譯成多種語言，以促進(jìn)世界各地包裝材料公司的貫徹和落實(shí)。
《標(biāo)準(zhǔn)》的制定旨在規(guī)定包裝制造組織內(nèi)必需具備的產(chǎn)品安全、質(zhì)量和操作標(biāo)準(zhǔn)，以履行其應(yīng)盡的法律義務(wù)和保護(hù)消費(fèi)者。本《標(biāo)準(zhǔn)》的格式在編排上方便由合格的第三方-認(rèn)證機(jī)構(gòu)-按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的各項要求，對公司場所、運(yùn)作體系和程序進(jìn)行評估。
5 產(chǎn)品和流程控制
5.1 產(chǎn)品開發(fā)
應(yīng)制定成文的產(chǎn)品開發(fā)或修改規(guī)程，確保符合規(guī)定質(zhì)量參數(shù)的安全、合法產(chǎn)品的生產(chǎn)。
5.1.1 記錄與產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、規(guī)格、制造和分發(fā)有關(guān)的客戶要求，并獲得客戶的同意。
在可能的情況下，應(yīng)考慮要求和最終用途。
應(yīng)確定和定義任何關(guān)鍵用途參數(shù)；例如屏障要求、最高/最低使用溫度、機(jī)器運(yùn)行、回收材料的使用和測試要求（如果相關(guān)，包括遷移）。
應(yīng)特別注意任何需要或要求使用回收材料制造的材料，以確保它們既合適又合法。
5.1.2 工廠應(yīng)明確定義和記錄何時需要進(jìn)行生產(chǎn)試驗。
工廠應(yīng)確定生產(chǎn)試驗所需的產(chǎn)出和成功標(biāo)準(zhǔn)，以及試驗后材料的任何變動和/或添加、加工特性或設(shè)備。
在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)試驗，測試應(yīng)驗證制造流程是否能夠生產(chǎn)符合規(guī)定質(zhì)量參數(shù)的安全、合法的產(chǎn)品。新的產(chǎn)品或產(chǎn)品變動應(yīng)接受適當(dāng)?shù)脑u估，以確保可以滿足要求的安全和質(zhì)量參數(shù)。
5.1.3 公司應(yīng)確保使用規(guī)定的操作條件開展生產(chǎn)，生產(chǎn)出符合規(guī)定質(zhì)量參數(shù)的安全、合法的產(chǎn)品。
5.1.4 如果客戶要求，應(yīng)準(zhǔn)備技術(shù)產(chǎn)品規(guī)格，并在可能的情況下在生產(chǎn)過程開始之前與客戶或品牌所有人達(dá)成共識。
5.1.5 保留與指定者商定的樣品，以供今后參考。
5.1.6 應(yīng)建立成文的規(guī)程，解決將客戶的規(guī)格或要求轉(zhuǎn)移至工廠自己體系的問題。這應(yīng)包含（但不限于）：
? 傳輸數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的驗證
? 如何更新和傳達(dá)客戶規(guī)格的變動
? 如何滿足客戶測試方法的商定要求
? 評估客戶規(guī)格的變動會怎樣影響技術(shù)產(chǎn)品規(guī)格（參看條款 5.1.1）。
在流程控制文件內(nèi)準(zhǔn)確記錄從成功進(jìn)行的生產(chǎn)試驗或設(shè)備安裝中總結(jié)出的設(shè)置。
5.2 圖形設(shè)計作品控制
應(yīng)管理工廠的作品和開展的所有前期印刷活動，確保杜絕客戶規(guī)格的信息缺失和變動。
5.2.1 工廠應(yīng)有記錄成文的作品管理規(guī)程，涵蓋工廠負(fù)責(zé)的活動。這應(yīng)包含但不限于：
? 作品中應(yīng)包含的整理信息
? 從客戶處收到的作品文件
? 已完成作品的驗證和客戶審批。
5.2.2 應(yīng)制定流程，獲得指定者對成品概念和作品的正式接受和批準(zhǔn)。
結(jié)果應(yīng)記錄在案。
5.2.3 在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)進(jìn)行印刷試驗，驗證是否能始終滿足商定的產(chǎn)品質(zhì)量和印刷標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.4 印刷設(shè)備，如印版、絲網(wǎng)、網(wǎng)紋輥、圓筒和橡皮布，在使用前應(yīng)經(jīng)過驗證，確認(rèn)符合規(guī)格和作品版本或商定的母版，并能完全追溯至獲得客戶審批的原材料。
5.2.5 獲得公司審批的材料，包括印刷運(yùn)行期間的作品母版和顏色標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)加以控制，確保最大化地減小降級的可能，使用后加以妥善保存。
如有必要，工廠應(yīng)制定政策，滿足獲得審批的母版的更新要求。
5.2.6 工廠應(yīng)有成文的規(guī)程，管理作品和印刷規(guī)格的變動，并管理過時的作品和印刷材料。
5.2.7 如果作品文件和獲得審批的母版是電子格式，應(yīng)妥善保護(hù)，防止丟失或惡意干預(yù)。
5.3 包裝印刷控制
如果是印刷或裝飾的包裝材料，應(yīng)制定成文的規(guī)程，確保信息十分清晰、按照客戶規(guī)格的準(zhǔn)確復(fù)制、并符合任何法律要求的規(guī)定。
5.3.1 評估前期印刷活動、印刷流程和印刷包裝（產(chǎn)品）的處理，以確定：
? 必要信息的遺失風(fēng)險
? 印刷產(chǎn)品的混淆。
建立和實(shí)施控制措施，降低已識別的風(fēng)險。
5.3.2 妥善儲存印版、滾筒、切割模具、印刷橡皮布和任何其他印刷設(shè)備，盡量減少損壞。
5.3.3 根據(jù)商定的標(biāo)準(zhǔn)（或母版樣品）批準(zhǔn)每次印刷運(yùn)行。應(yīng)加以記錄。
5.3.4 應(yīng)制定體系，檢測和識別運(yùn)行期間的印刷錯誤，在可接受的印刷材料中對錯誤進(jìn)行分類。
5.3.5 如果使用復(fù)合印刷（不同設(shè)計混合一起印刷），應(yīng)采用工藝確保不同印刷版本之間的有效隔離。
5.3.6 與客戶/指定者/品牌所有人商定，將印刷包裝樣品與生產(chǎn)記錄一起保留一段時間。
5.3.7 核算任何未經(jīng)使用的印刷產(chǎn)品，予以處置或識別和妥善保存。
5.3.8 與客戶商定印刷檢查柜的照明和其他印刷/顏色檢查方法，或遵守公認(rèn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5.4 流程控制
基本
應(yīng)制定成文的規(guī)程、工作指導(dǎo)和加工規(guī)范，確保工藝中操作的有效質(zhì)量保障。
5.4.1 危害和風(fēng)險管理團(tuán)隊?wèi)?yīng)識別和記錄有理由認(rèn)為會在與產(chǎn)品和流程相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在產(chǎn)品缺陷。適用情況下，所考慮的危害應(yīng)包括：
? 產(chǎn)品質(zhì)量缺陷
? 可能影響最終產(chǎn)品的功能完整性和性能的缺陷
? 導(dǎo)致生產(chǎn)的產(chǎn)品超出客戶規(guī)定的質(zhì)量參數(shù)的缺陷。
5.4.2 在適用情況下，審查制造和印刷流程，識別可以防止或減小生產(chǎn)具有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品風(fēng)險的制造流程控制點(diǎn)。
5.4.3 針對各個制造流程控制點(diǎn)，應(yīng)制定并記錄機(jī)器設(shè)置或流程限制，既流程規(guī)格。
5.4.4 在設(shè)備設(shè)置對于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的情況下，設(shè)備設(shè)置的變更應(yīng)只由經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的人員來完成。如適用，其控制應(yīng)采用密碼保護(hù)或施加其它限制措施。
5.4.5 生產(chǎn)過程中，每批產(chǎn)品或每批次產(chǎn)品都應(yīng)有材料清單和流程規(guī)格（包括制造流程控制點(diǎn)）。
5.4.6 應(yīng)該在啟動時、設(shè)備調(diào)試后和生產(chǎn)中定期間隔開展記錄在案的流程檢查，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)始終符合商定的質(zhì)量規(guī)格。
5.4.7 應(yīng)制定記錄在案的清線規(guī)程，確保啟動時生產(chǎn)線上沒有之前的產(chǎn)品和生產(chǎn)文件。
5.4.8 如果產(chǎn)品的組分、加工方法或設(shè)備發(fā)生變化，在適當(dāng)情況下，工廠應(yīng)重新制定流程特性以及驗證產(chǎn)品數(shù)據(jù)，確保達(dá)到產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量要求。
5.4.9 記錄在案的清線程序應(yīng)包括：
? 參與清線的人員的職責(zé)
? 材料可能被卡的區(qū)域
? 清線驗證
? 簽字允許繼續(xù)生產(chǎn)。
每次生產(chǎn)運(yùn)行前應(yīng)全面實(shí)施清線規(guī)程。
5.5 測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制
工廠應(yīng)能夠證明測量和監(jiān)控設(shè)備充分準(zhǔn)確且可靠，以提供對測量結(jié)果的信心。
5.5.1 工廠應(yīng)識別和控制用于監(jiān)控臨界控制點(diǎn)（如適用）及產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性的線上和線下測量設(shè)備。作為最低要求，這應(yīng)包括：
? 成文的設(shè)備及地點(diǎn)清單
? 識別代碼和校準(zhǔn)到期日期
? 預(yù)防未經(jīng)授權(quán)人員調(diào)節(jié)設(shè)備的措施
? 防止破壞、變質(zhì)和誤用的保護(hù)措施。
5.5.2 根據(jù)風(fēng)險分析，以預(yù)定的頻率檢查和調(diào)試所有識別出的測量設(shè)備。應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的員工按照規(guī)定的方法進(jìn)行，確保規(guī)定參數(shù)范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。應(yīng)對所有結(jié)果進(jìn)行記錄。
在可能的情況下，校準(zhǔn)應(yīng)可追溯到公認(rèn)的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。如果無法進(jìn)行可追溯校準(zhǔn)，工廠應(yīng)證明遵照標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。
5.5.3 當(dāng)監(jiān)控和測試規(guī)程識別到產(chǎn)品檢查、測試或測量設(shè)備的故障后，應(yīng)制定和記錄糾正措施和報告規(guī)程。任何此類故障都應(yīng)接受潛在風(fēng)險評估；后續(xù)行動可能包括自設(shè)備上次驗收測試以來生產(chǎn)產(chǎn)品的隔離、檢疫和重新檢查。
工廠應(yīng)就設(shè)備故障進(jìn)行根本原因分析，并實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施。
5.6 產(chǎn)品檢驗、測試和測量
工廠應(yīng)開展對產(chǎn)品安全、合法性、完整性和質(zhì)量至關(guān)重要的適當(dāng)檢查和分析。
5.6.1 開展質(zhì)量檢查，確保成品位于商定的產(chǎn)品規(guī)格誤差區(qū)間內(nèi)，且符合任何關(guān)鍵的技術(shù)/法律要求。
檢查和抽樣的頻率應(yīng)符合行業(yè)認(rèn)可慣例或客戶的要求，并以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)。
工廠應(yīng)定義如何處置用于檢查流程質(zhì)量的樣品。可能是返回庫存、重新研磨/回收或隔離和處置。
5.6.2 使用危害與風(fēng)險分析原則，決定是否需要在線產(chǎn)品測試設(shè)備，以確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和合法性。
5.6.3 考慮到產(chǎn)品參數(shù)是可控的，應(yīng)規(guī)定在線設(shè)備的準(zhǔn)確性（在允許的誤差內(nèi)）。
5.6.4 公司應(yīng)制定、記錄和實(shí)施所有用于產(chǎn)品檢查、測試和測量的設(shè)備的操作、日常監(jiān)控和測試規(guī)程。
規(guī)程應(yīng)包括：
? 檢查的頻率和敏感性
? 授權(quán)經(jīng)過訓(xùn)練的人員執(zhí)行指定的工作
? 記錄測試結(jié)果。
5.6.5 在生產(chǎn)的適當(dāng)階段開展日常離線質(zhì)量檢查，以證明產(chǎn)品位于商定的產(chǎn)品規(guī)格的誤差范圍內(nèi)。
制定包括離線或隨機(jī)質(zhì)量檢查的體系，以識別和清除生產(chǎn)批次中的不合格產(chǎn)品。
5.6.6 對產(chǎn)品質(zhì)量或安全至關(guān)重要的在線測試設(shè)備應(yīng)包含可以識別不合格產(chǎn)品并將其從產(chǎn)品流中剔除出去的體系。
5.6.7 測試方法、分析方法和客戶批準(zhǔn)的參考樣品（如果需要）應(yīng)為最新的版本，可用于實(shí)驗室或離線測試。應(yīng)妥善保管樣品，避免降解。
5.6.8 除了任何其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)驗證工廠在線和離線測試中使用的測試方法，確保敏感度、可重復(fù)性和范圍。
如果使用的是標(biāo)準(zhǔn)化測試，工廠應(yīng)確保遵循規(guī)定的方法。
如果測試得出規(guī)格外的結(jié)果，應(yīng)制定和遵循記錄在案的規(guī)程調(diào)查這些結(jié)果，確定原因是不合格產(chǎn)品還是測試故障。
5.6.9 在采用自動檢驗設(shè)備（如視覺系統(tǒng)）檢查打印或其他材料特征時，工廠應(yīng)建立和實(shí)施設(shè)備的操作和測試規(guī)程，以確保系統(tǒng)得到正確的設(shè)置，且能夠在包裝信息偏離規(guī)格時發(fā)出警報或拒絕產(chǎn)品。
設(shè)備測試至少應(yīng)在以下時間點(diǎn)完成：
? 生產(chǎn)運(yùn)行開始時
? 生產(chǎn)運(yùn)行結(jié)束時
? 以適合工廠能力的頻率來識別、叫停和防止放行任何因設(shè)備故障而受影響的材料（例如在生產(chǎn)作業(yè)中，或更換原材料的批次時）。
工廠應(yīng)制定和實(shí)施在設(shè)備發(fā)生故障時的規(guī)程（例如經(jīng)培訓(xùn)的人工檢查成文規(guī)程）。
5.6.10 在公司進(jìn)行或轉(zhuǎn)包對于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的分析的情況下，實(shí)驗室或分包商應(yīng)取得公認(rèn)實(shí)驗室的認(rèn)證，或者按開展測試的 ISO 17025 的要求和原則進(jìn)行操作（對測試和校準(zhǔn)實(shí)驗室的能力的一般要求）。如果沒有使用認(rèn)可的方法，應(yīng)提供書面的正當(dāng)理由說明。
應(yīng)理解實(shí)驗室結(jié)果的顯著性并采取相應(yīng)的措施。
5.7 不合格產(chǎn)品控制
工廠應(yīng)確保不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到清楚識別和有效的管理，以防止擅自放行。
5.7.1 應(yīng)制定不符合規(guī)格或不合格材料的明確控制規(guī)程，記錄在案，讓所有人員理解。這應(yīng)包括在做出
最終處置決定之前對材料進(jìn)行有效的識別和管理。
5.7.2 評估不合格材料，做出拒絕、特許接受、返工或另作他用的決定。將決定和理由記錄在案。
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