生物相容性檢測報告ISO10993標準，生物學評價發展趨勢，傳統的生物學評價主要內容和手段是在細胞和組織水平上，利用形態學的檢測方法觀察材料與機體短期和長期的相互作用，隨著新型醫療器械和生物材料的迅速發展，器械或材料的組成形態、植入部位及用途日趨復雜，對器械或材料的評價相應提出了更高的要求，發展快速，特異，系統的評價體系至關重要。分子生物學先進檢測手段的應用使生物學評價向細胞和分子水平邁進，發展體外實驗，采用靈敏，特異，先進的檢測手段，優化并減少實驗動物數量，建立器械和材料對分子、細胞、機體相互作用的系統性評價是醫療器械和生物材料生物學評價的最終目的
生物相容性就是指生物材料在機體特定的部位造成各類復雜性的生物、物理、化學的反應，即某一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內是否可以“兼容”，是否會對人們的身體造成傷害。須要做生物相容性檢測的產品一般來說是醫療器材以及醫療藥品，生物相容性檢測也稱醫療器材生物學評判，對醫療器材產品開展有安全性和有效性評判是產品進入臨床試驗前的重要環節，并且也是產品上市后市場銷售具體情況的根本所在。
生物相容性試驗項目：
第 1部分ISO10993-1:評價與試驗;
第 2部分ISO10993-2:動物保護要求;
第 3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
第 4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗選擇;
第 5部分ISO10993-5:體外細胞毒性試驗;
第 6部分ISO10993-6:植人后局部反應試驗;
第 7部分ISO10993-7:環氧乙烷滅菌殘留量;
第 8部分ISO10993-8:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
第 9部分ISO10993-9:潛在降解產物的定性與定量框架;
第 10部分ISO10993-10:刺激與遲發型(持續型)超敏反應試驗;
第 11部分ISO10993-11:全身毒性試驗;
第 12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;
第13部分ISO10993-13:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量;
第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產物的定性與定量;
第 15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產物的定性與定量;
第 16部分ISO10993-16:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
第 17部分ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立;
第 18部分ISO10993-18:材料化學表征。
第19部分ISO10993-19：材料的物理化學、形態學和地形學特性
第20部分ISO10993-20：醫療器械的免疫毒性測試原則和方法
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