認證認可行業(yè)標準是認證認可標準體系的重要組成部分，是國家標準在認證認可領(lǐng)域的重要補充和延伸，是認證認可業(yè)務(wù)開展的重要技術(shù)支撐，也是認證認可發(fā)揮市場引導(dǎo)和服務(wù)社會的重要手段。自2012年3月國家標準化管理委員會批復(fù)設(shè)立認證認可行業(yè)標準以來，國家認監(jiān)委負責組織開展認證認可行業(yè)標準制修訂管理工作，到目前為止共收到認證認可行業(yè)標準立項申報書1217項，最終立項認證認可行業(yè)標準460項，立項申報通過率相對較低。通過對未獲得立項的申報標準進行綜合比對分析，發(fā)現(xiàn)存在一些共性問題。本文就認證認可行業(yè)標準立項申報要點進行說明與分析，希望能引起申報單位重視并總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提高立項申報通過率。
立項申報相關(guān)要求
認證認可行業(yè)標準制（修）訂工作程序包括：預(yù)研、立項、起草、征求意見、預(yù)審、審查、批準、發(fā)布與備案、復(fù)審九大環(huán)節(jié)。根據(jù)《認證認可行業(yè)標準制（修）訂工作程序》（國認科[2018]15號）預(yù)研和申報相關(guān)要求，認證認可行業(yè)標準項目申報單位應(yīng)對擬申報的項目進行研究及必要論證，并在此基礎(chǔ)上提出項目建議，項目建議包括標準草案和項目建議書。提交的標準草案需為結(jié)構(gòu)完整、內(nèi)容齊全的標準草案稿；提交的項目建議書除需闡明立項目的、意義、與國內(nèi)外相關(guān)標準的關(guān)系、技術(shù)內(nèi)容和指標以及前期準備工作等，還需要滿足以下要求：
項目申報單位在提交《建議書》前，需對申報標準進行查新、查重程序，與已發(fā)布或已立項的國家標準或行業(yè)標準重復(fù)的，不得申報；
《建議書》中涉及知識產(chǎn)權(quán)及專利的，須附專利信息披露表、證明材料和已披露的專利清單（可不填寫有關(guān)許可的信息）；
為保證標準的通用性和適用性，應(yīng)吸納利益相關(guān)方參與標準制（修）訂工作；
除基礎(chǔ)類標準外，方法、規(guī)范、規(guī)程、指南類標準應(yīng)明確驗證方式。
立項申報常見問題及分析
認證認可行業(yè)標準立項前由國家認監(jiān)委組織專業(yè)技術(shù)專家組對立項申報項目進行評審，立項評審一般分為會議初審及現(xiàn)場答辯兩個環(huán)節(jié)。評審專家對申報項目進行評審時，主要關(guān)注內(nèi)容如下：是否符合國家法律法規(guī)要求；是否符合認證認可行業(yè)標準范圍及體系的要求；是否符合行業(yè)發(fā)展需求；與國內(nèi)外標準對比情況；標準立項理由、技術(shù)內(nèi)容、前期準備情況、已具備的資源情況；標準草案的名稱及適用范圍是否合理等。
通過分析歷年來未獲得立項的申報標準，發(fā)現(xiàn)大多存在一些共性問題，主要集中在以下幾個方面：
申報項目不符合認證認可行業(yè)標準范圍及體系的要求
2012年3月，國家標準化管理委員會正式批準設(shè)立認證認可行業(yè)標準，代號RB，由國家認監(jiān)委歸口管理。國家認監(jiān)委批復(fù)的認證認可行業(yè)標準范圍僅限于以下6個方面：認證認可通用原則、要求等基礎(chǔ)標準；規(guī)范認可活動的標準；規(guī)范認證活動的標準（不含產(chǎn)品標準）；規(guī)范認證檢查活動的標準；規(guī)范實驗室能力驗證活動等相關(guān)標準；規(guī)范認證認可行業(yè)的組織機構(gòu)、人員相關(guān)活動等其他標準。
需要特別注意的是，產(chǎn)品認證標準屬于認證認可行業(yè)標準，但產(chǎn)品標準卻不屬于認證認可行業(yè)標準；例如：“XX產(chǎn)品認證技術(shù)規(guī)范”或“XX產(chǎn)品認證實施指南”屬于認證認可行業(yè)標準，但“XX產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范”卻不屬于認證認可行業(yè)標準，這點需要申報單位特別注意。另一類容易混淆的標準就是規(guī)范認證檢查活動的標準和規(guī)范實驗室能力驗證活動等相關(guān)標準屬于認證認可行業(yè)標準，但具體的檢測方法類標準不屬于認證認可行業(yè)標準，例如：“實驗室能力驗證xx要求”屬于認證認可行業(yè)標準，但“XX測試方法”卻不屬于認證認可行業(yè)標準。
申報項目標準草案不齊全，前期準備工作不足
根據(jù)《認證認可行業(yè)標準制（修）訂工作程序》要求，申報單位提交的標準草案需為結(jié)構(gòu)完整、內(nèi)容齊全，且符合GB/T 1.1要求的標準草案，其主要技術(shù)內(nèi)容和關(guān)鍵技術(shù)指標不可省略或故意隱藏，否則評審專家無法判斷標準的合理性；提交的項目建議書需詳細闡明立項目的、意義、與國內(nèi)外相關(guān)標準的關(guān)系、標準框架結(jié)構(gòu)、主要技術(shù)內(nèi)容、前期準備工作、項目負責人制標經(jīng)歷以及申報單位技術(shù)力量、資源保障等信息。一些項目申報單位前期準備工作不充分，提交的項目建議書內(nèi)容簡單，對標準的立項目的、意義不做描述，對與國內(nèi)外相關(guān)標準的關(guān)系不做分析，草率提交項目建議書，導(dǎo)致評審專家無法判斷申報標準對行業(yè)發(fā)展的作用以及標準涉及相關(guān)內(nèi)容在國內(nèi)外的發(fā)展情況；一些項目申報單位提交的標準草案不完整或者只有簡單的標準結(jié)構(gòu)框架，更甚者只提交標準編寫構(gòu)想，導(dǎo)致評審專家無從評判。
申報項目不符合行業(yè)發(fā)展需求
國家認監(jiān)委每次公開征集認證認可行業(yè)標準時都會根據(jù)當年的重點工作以及行業(yè)發(fā)展方向給出一個標準申報范圍，項目申報單位應(yīng)仔細分析國家認監(jiān)委的標準征集通知，聚焦認證認可行業(yè)發(fā)展需求。標準具有通用性和適用性，申報單位不能僅從單位業(yè)務(wù)發(fā)展需求出發(fā)來申報行標，尤其忌諱申報帶有排他性的標準。
未取得授權(quán)直接翻譯ISO/IEC國際標準或其他國家或區(qū)域標準
國際標準出版物的銷售和版權(quán)保護政策是國際標準化組織（ISO）的核心政策，2017年ISO發(fā)布了新版《ISO出版物發(fā)行、銷售、復(fù)制及ISO版權(quán)保護政策（ISO POCOSA 2017）》，該政策7.1款f條規(guī)定了復(fù)制除國家采標標準之外的標準和規(guī)范性文件政策：未經(jīng)ISO中央秘書處書面許可，ISO成員不得在除國家采標標準外的國家標準、第三方標準或規(guī)范性文件中復(fù)制ISO出版物、國家采標標準或其任何部分。必要時ISO中央秘書處將視情況尋求ISO商業(yè)政策咨詢組（CPAG）的建議，或提交ISO理事會決定。
根據(jù)ISO國際標準出版物的銷售和版權(quán)保護政策，在我國只有國家標準才可以轉(zhuǎn)化或引用ISO國際標準，其他諸如行業(yè)標準、地方標準、團體標準以及企業(yè)標準都不可以采標ISO國際標準。同理，其他國家的標準或者區(qū)域標準也具有版權(quán)，在未取得書面授權(quán)文件前，也不能轉(zhuǎn)化為認證認可行業(yè)標準。
申報項目適用范圍窄或申報單位獨立制標
標準是為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。標準宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進最佳的共同效益為目的。2017年新版標準化法也規(guī)定“對沒有推薦性國家標準、需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準”。因此，行業(yè)標準必須是在一定范圍內(nèi)的、統(tǒng)一的、可共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件，適用范圍相對較窄的項目不適合申報行業(yè)標準。
同理，標準是為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準的規(guī)范性文件，因此，為了保證標準的通用性和適用性，制定標準時應(yīng)充分吸納利益相關(guān)方參與，不能一家單位獨立制標。
申報單位或申報人能力欠缺
根據(jù)《認證認可行業(yè)標準制（修）訂工作程序》要求，項目申報單位應(yīng)具備完成認標項目所需的技術(shù)力量、資源保障、研發(fā)條件以及工作環(huán)境，能夠保證按時完成認標制修訂工作；申報人應(yīng)具有4年及以上與所申報認標項目相關(guān)的業(yè)務(wù)工作經(jīng)歷，熟悉業(yè)務(wù)流程、標準制修訂工作程序、標準起草的基本規(guī)則和要求。但在認證認可行業(yè)標準征集過程中發(fā)現(xiàn)，好多項目申報單位不具備完成認標項目所需的技術(shù)力量，認標申報人沒有相關(guān)的制標經(jīng)驗，不熟悉申報標準相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)，不清楚認標制修訂流程，甚至不清楚GB/T 1.1相關(guān)要求。
申報項目與現(xiàn)行國家標準或行業(yè)標準內(nèi)容重復(fù)或與相關(guān)行業(yè)主管單位的職責范圍交叉
認證認可工作涉及各行各業(yè)，認證認可行業(yè)標準尤其是管理體系類標準、服務(wù)認證類標準以及產(chǎn)品認證類標準不可避免地會涉及相應(yīng)的行業(yè)技術(shù)文件，項目申報單位在提交《建議書》前，需對申報標準進行查新、查重程序，避免與已發(fā)布或已立項的國家標準或行業(yè)標準內(nèi)容重復(fù)。
在一些涉及具體行業(yè)技術(shù)要求或者行業(yè)管理要求方面的標準申報前要征求所在行業(yè)主管部門或行業(yè)組織的意見，取得行業(yè)主管部門同意后再行申報，制定的標準也要避開相關(guān)行業(yè)主管單位的職責范圍，避免后期出現(xiàn)兩個標委會或兩個技術(shù)委員會爭奪同一個標準的情況出現(xiàn)。
對策和建議
提升自身標準制修訂能力
項目申報單位的技術(shù)能力及項目負責人的制標能力是影響標準質(zhì)量的重要因素之一，因此，提高自身標準制修訂能力是成功申報認證認可行業(yè)標準的基本要求，項目負責人應(yīng)加強對GB/T 1.1和《認證認可行業(yè)標準制（修）訂工作程序》的理解與學(xué)習(xí)，不斷提升自身的制標能力。同時，項目申報單位也應(yīng)積極尋求制標經(jīng)驗豐富的標準化方面專家以及行業(yè)資深專家參與標準的編制工作。
緊跟行業(yè)發(fā)展步伐
認證認可行業(yè)標準化工作要緊密圍繞認證認可行業(yè)發(fā)展和國家標準化改革方向，項目申報前申報單位應(yīng)積極對行業(yè)發(fā)展需求進行廣泛而深入的調(diào)研，對申報標準的必要性、可行性進行充分的論證，對標準將來的驗證方式、實施應(yīng)用效果以及標準應(yīng)用后對經(jīng)濟社會活動產(chǎn)生的影響做初步預(yù)判。申報項目要從行業(yè)發(fā)展需求出發(fā)，不可局限于為行業(yè)機構(gòu)自身業(yè)務(wù)發(fā)展而制定標準。
認真對待標準申報工作
項目申報單位應(yīng)認真對待標準申報工作，仔細分析國家認監(jiān)委標準征集通知中的申報范圍及行業(yè)發(fā)展需求，找準發(fā)力點，積極組織技術(shù)團隊起草申報標準草案及項目建議書。申報標準草案要格式規(guī)范，結(jié)構(gòu)完整、內(nèi)容翔實，符合GB/T 1.1要求；申報項目建議書要詳細描述項目背景、立項需求、應(yīng)用前景、與國內(nèi)外同類標準的關(guān)系、標準的主要框架及技術(shù)內(nèi)容、制標團隊及項目負責人標準化經(jīng)驗及能力等內(nèi)容。
積極調(diào)動利益相關(guān)方參與
項目申報單位應(yīng)積極調(diào)動利益相關(guān)方參與標準制（修）訂工作，相關(guān)利益單位共同申報，聯(lián)合起草，只有在相關(guān)利益方之間取得一致的基礎(chǔ)上，標準才能具有通用性和適用性，申報標準才能獲批立項。涉及跨行業(yè)的標準要積極與行業(yè)主管部門和行業(yè)標委會溝通協(xié)調(diào)，邀請對方共同編寫或者取得對方授權(quán)后再行申報。
綜上所述，立項是認證認可行業(yè)標準制修訂過程中九大環(huán)節(jié)中最重要的一個環(huán)節(jié)，標準立不了項則一切都無從談起，項目申報單位要高度重視，認真對待，在提高自身制標能力的前提下，項目申報前充分調(diào)研行業(yè)發(fā)展需求，認真起草項目建議書及標準草案，如此可大幅提高標準的立項幾率。
來源：《中國認證認可》雜志 2023年第4期
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