被稱作補充保護證書(SPC)的專利期限延長系統在歐洲已有25年的歷史,旨在為補償創新者在醫藥產品獲得市場準入前因必須經過漫長而昂貴的授權程序造成的損失。
歐洲藥品專利保護期的延長是以補充專利證書的形式實現的。通過補充專利證書的形式有效地補償了歐洲行政審批中耽誤的期限。補充專利證書在提出申請之后,在歐洲的每個成員國授予。
授予補充專利證書的條件包括:
1.藥品須批準上市;
2.藥品擁有基礎專利,例如藥品的基礎化合物專利。沒有化合物專利的,藥品的新用途近些年也可以獲得補充專利證書。
專利保護期延長在時間上的規定包括:
1.從專利申請日期到藥品批準上市一共花費的時間減去5年;
2.最長的延長時間是5年;
3.在藥品專利到期之后再加上相應的延長期;
4.兒童用藥再多加6個月。
例如:一個藥品從提交該藥品基礎專利的專利申請日到該藥品批準上市一共花了9年,那么專利的延長期限就是9-5=4年,該藥品實際專利保護期為20(理論上的專利保護期)-9(專利申請日到上市的時間)+4(專利延長期)=15年。另外一種情況,如果藥品從提交基礎專利的專利申請日到該藥品批準上市一共花了10年以上的時間,如12年。專利延長期限為12-5=7>5年,那么專利延長只能是5年。該藥品的實際專利期20-12+5=13年。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢,檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構,儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商,法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊,包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息,中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規,咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站:百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家知識產權局
免責聲明:本文部分內容根據網絡信息整理,文章版權歸原作者所有。向原作者致敬!發布旨在積善利他,如涉及作品內容、版權和其它問題,請跟我們聯系刪除并致歉!