【PSM】有哪些保證制藥企業危害因素辨識與控制的方法？
危害因素辨識與控制是對生產進行工藝過程管理（PSM）的一部分，通過安全技術、安全教育和安全管理等方式，識別和控制人的不安全行為、物的不安全狀態帶來的生產風險，實現生產過程中人與機器設備、物料、環境的和諧，達到安全生產的目標。要達到這一目標，制藥企業的工藝過程管理（PSM）必須要做好以下幾方面的工作保證危害因素辨識與控制的實施：
1、要有有力的組織保障
制藥企業雖然不是政府重點監察的五類高危行業，但也涉及到危險化學品和壓力容器使用、管理等內容。生產過程中的危害因素不僅多，而且復雜。一旦失控，將會造成很大危害。在制藥企業發生人員傷亡，財產損失的事故時有發生，企業應該按照<<安全生產法>>第十九條的要求，設置必要的安全管理機構或配備具備相應安全生產知識和管理能力的專職或兼職安全生產管理人員。安全管理機構是確保安全生產管理的有力組織保障，安全管理員要切實落實國家安全生產的法律法規，負責好單位內部的日常安全管理工作，及時整改各種事故隱患，監督安全生產責任制的落實等等。沒有了組織保障，安全管理工作就無從談起。在若干制藥企業，沒有按規定配備必要的管理機構和管理人員，或者由不具備安全生產知識和能力的人員負責這項工作，這樣會使安全生產管理工作的效能大打折扣。
2、要有健全的制度保障
對于企業而言，安全規章制度是安全管理和各項作業的指導性文件，通過安全規章制度的實施可以有效地貫徹、執行國家、行業、企業的法律、法規，準確把握和駕御安全生產過程中的客觀規律，做到規范生產，安全生產。安全規章制度建設其核心就是對危害因素的辨識和控制，通過危害因素的辨識，可以有效地提高規章制度的目的性和針對性。安全生產責任制是企業各項安全生產規章制度的核心，它明確了各級管理人員、各職能部門以及崗位人員的職責，安全生產責任制不僅能增強各級人員對安全生產的責任感，還可以充分調動各級人員和各部門在安全生產方面的積極性和主觀能動性。
制藥企業應按照安全系統工程原理，建立包括綜合安全管理、人員安全管理、設備設施安全管理、環境安全管理等內容，涵蓋全員、全過程、全方位的安全規章制度體系，做到目的明確，流程清晰、責任和標準明確，從而能夠規范管理和作業行為，使得單位的安全生產有基本保障。例如防火安全責任制中的“三不動火”原則（沒有動火作業票不動火，沒有防火措施不動火，監火人不到現場不動火）和事故調查報告處理制度規定的“四不放過”（事故的原因未查請不放過，事故的責任者未受到處理不放過，其他員工未受到教育不放過，沒有防范措施不防過）原則，既是對相關事故教訓的借鑒，又可以指導人們如何防止類似事件的發生，對于動火作業和事故管理有普遍的指導意義。
3、要開展行之有效的安全檢查
安全生產檢查是安全管理工作的重要內容，是消除隱患、防止事故發生、改善勞動條件的重要手段。通過對生產過程以及管理中可能存在的隱患、有害因素、缺陷進行查證，可以使企業有計劃地制定糾正措施，保證生產的安全進行。安全檢查的具體內容應該本著突出重點的原則，對于制藥企業而言，應該重點檢查易造成重大損失的易燃易爆危險品、鍋爐、壓力容器、電氣設備、起重設備和本企業易發生工傷、火災、爆炸的設備、工種、場所及其作業人員。對于檢查中發現的隱患、或有害危險因素，應提出隱患整改意見和要求，檢查組（人員）對整改落實情況進行復查，獲得整改效果的信息，實現安全檢查工作閉環管理。
安全檢查應該注重實效，切忌走過程，例行公事。在制藥企業涉及到危險化學品和特種設備（例如鍋爐、壓力容器、起重設備）的使用、管理，均在國家重點安全監察之列，自身的特性決定了其易發生較大事故，造成較大經濟損失，所以制藥行業應該按照《危險化學品管理條例》和《特種設備安全監察條例》的規定，作為安全管理的重點內容，切實作好管理，杜絕事故的發生。
4、要有全員教育培訓長效機制
安全教育能夠提高管理者和員工的安全生產責任感和自覺性，能夠提高員工安全技術知識，增強安全操作技能，強化安全意識，保護自己和他人的安全和健康。正確識別和控制危害因素，防止產生不安全行為，減少人為失誤。
對于特種作業（如電工作業、壓力容器作業、危險物品作業、焊接作業）人員必須做到持證上崗；對于新從業人員必須進行“三級安全教育”培訓。應該確立終身教育和全員培訓的目標，對在崗人員進行包括安全生產新知識、新技術，安全生產法律法規、作業場所和工作崗位存在的危險因素、防范措施及事故應急措施等內容的安全教育培訓，為安全生產提供有力的人員保障。
此外，正確選用、穿戴勞動保護用品，可以使從業人員在勞動的過程中免遭或減輕事故傷害和職業危害，是企業必須認真履行的責任。目前，制藥企業普遍存在的問題是，使用未經國家指定、不符合國家標準和行業標準產品，特別是特種勞動防護用品沒有嚴格按照“三證”（生產許可證、產品合格證、安全鑒定證）和“一標志”（安全標志）的要求選用，這樣就失去了安全防護的作用。
危害因素辨識與控制是系統化的工作。制藥企業需要先對生產中遇到的可能情況進行危害因素辨識，再從制度建設、組織保障、安全檢查、安全教育、勞動保護等方面進行危害因素控制措施的落實，才有助于形成健全的PSM體系。反過來，健全的PSM體系也會促進企業危害因素辨識與控制的有效實施。
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