ISO13485認證好處，ISO13485認證費用?
有對ISO13485認證很感興趣的企業(yè)，可能是由于其他企業(yè)申請了，也想要申請，但由于對iso體系認證了解較少，對ISO13485認證也較為陌生，想知道申請iso13485認證好處是什么，iso13485認證費用大概是多少?現(xiàn)在小編帶大家了解一下吧。
iso13485認證好處
ISO13458中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。
1.提高員工責(zé)任感，提升公司形象;
2.作為質(zhì)量體系能力的證明;
3.有利于招投標加分，提高市場占有率;
4.ISO體系證書屬于政府認可資質(zhì);
5.提升品牌優(yōu)勢，增加企業(yè)知名度;
6.精簡優(yōu)化管理，使企業(yè)獲取經(jīng)濟效益;
7.出口貿(mào)易認可，有利于消除貿(mào)易壁壘;
8.規(guī)避法律風(fēng)險，減小企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險;
iso13485認證費用
1、第一是咨詢費：咨詢費不管你公司人多少，約在20000到30000元之間。
2、其次是認證費用，認證費是根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險等級、工廠人員數(shù)量和規(guī)模來決定的。
3、就一般60人以內(nèi)的工廠來講，選擇國內(nèi)認證機構(gòu)，認證費在15000元以內(nèi)比較合理，那么超出60人，低于100人的費用在20000元比較合理。
4、就一般60人以內(nèi)的工廠來講，選擇國外認證機構(gòu)，認證費在35000元以內(nèi)比較合理，那么超出60人，低于100人的費用在45000元比較合理。
綜上所述看來，申請iso13485認證可以使招投標加分，提高市場占有率，出口貿(mào)易認可，有利于消除貿(mào)易壁壘。iso13485認證費用要根據(jù)根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險等級、工廠人員數(shù)量和規(guī)模來決定的，需要咨詢正規(guī)的認證機構(gòu)根據(jù)公司實際情況來了解。
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