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iso13485認證好處,iso13485認證費用?

   日期:2023-12-20 13:59:23     來源:ISO13485認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:901    評論:0
核心提示:iso13485認證好處,iso13485認證費用?有對ISO13485認證很感興趣的企業,可能是由于其他企業申請了,也想要

ISO13485認證好處,ISO13485認證費用?

有對ISO13485認證很感興趣的企業,可能是由于其他企業申請了,也想要申請,但由于對iso體系認證了解較少,對ISO13485認證也較為陌生,想知道申請iso13485認證好處是什么,iso13485認證費用大概是多少?現在小編帶大家了解一下吧。

iso13485認證好處

iso13485認證好處

ISO13458中文叫“醫療器械質量管理體系”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

1.提高員工責任感,提升公司形象;

2.作為質量體系能力的證明;

3.有利于招投標加分,提高市場占有率;

4.ISO體系證書屬于政府認可資質;

5.提升品牌優勢,增加企業知名度;

6.精簡優化管理,使企業獲取經濟效益;

7.出口貿易認可,有利于消除貿易壁壘;

8.規避法律風險,減小企業經營風險;

iso13485認證費用

iso13485認證費用

1、第一是咨詢費:咨詢費不管你公司人多少,約在20000到30000元之間。

2、其次是認證費用,認證費是根據產品的風險等級、工廠人員數量和規模來決定的。

3、就一般60人以內的工廠來講,選擇國內認證機構,認證費在15000元以內比較合理,那么超出60人,低于100人的費用在20000元比較合理。

4、就一般60人以內的工廠來講,選擇國外認證機構,認證費在35000元以內比較合理,那么超出60人,低于100人的費用在45000元比較合理。

綜上所述看來,申請iso13485認證可以使招投標加分,提高市場占有率,出口貿易認可,有利于消除貿易壁壘。iso13485認證費用要根據根據產品的風險等級、工廠人員數量和規模來決定的,需要咨詢正規的認證機構根據公司實際情況來了解。

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