FDA注冊怎么辦理?
美國FDA要求從事制造,加工,包裝或存儲食品藥品以及在美國銷售的醫療器械的設施向FDA注冊。因此,制藥和設備制造商必須列出其設施并列出產品。公司必須每年更新注冊和列表,外國機構注冊需要FDA美國代理 ,他們也可以協助注冊和列出。
如果您是美國市場的新手,法律和監督的數量可能會非常龐大。最好從一開始就采用,而不是在錯誤發生后嘗試糾正。
FDA注冊和醫療器械清單:
如果您是醫療設備的供應商或初始分銷商/進口商,則必須在FDA注冊組織。
要注冊并列出您的信息,請登錄到FURLS(FDA統一注冊和列表系統)。持有人或運營商必須提供用于訪問FURLS的用戶ID和密碼。如果您沒有FURLS帳戶,則需要創建一個。
經驗豐富的FDA顧問可以為您提供醫療器械注冊和上市服務,從而節省您的時間和精力!
FDA藥品企業注冊和NDC藥品清單:
FDA藥品企業注冊是制造,加工,包裝或保存藥物的公司的強制性要求。還要求此類設施列出其設施中生產的產品。
私人標簽發行商需要列出他們分發的產品。
強制性要求每年更新藥品企業注冊并在每年的10月1 日至12 月31 日之間更新藥品清單。
外國藥品企業必須指定美國代理進行FDA注冊。美國代理商是外國公司與FDA之間的聯系點。美國代理商在您的業務中扮演重要角色。
食品/飲料和膳食補充劑FDA注冊要求:
在美國,每個食品公司(國內或外部)生產,儲存,包裝或保存供人類食用的食品公司,都應在FDA注冊其公司。還要求設施每隔兩年(例如2023年,2023年)更新食品設施。
FDA可能在注冊機構中生產的“食品”示例,但不僅限于如何注冊食品和飲食補品:
1.農場的生食
2.飲料,包括酒精飲料
3.和水瓶的乳制品
4.雞蛋飲食補品
5.動物飼料
每個食品設施都有一個單獨的注冊號,如果您擁有或經營許多設施,則可能需要注冊并獲得食品設施的單獨注冊號。如果您的服務已轉移到另一個安裝,則可能還需要第二個設施進行注冊。
根據《食品安全與現代化法案》(FSMA),該國際機構將向FDA提供指定的美國代理商的名稱和聯系信息。此類試劑是食品廠與FDA之間的聯系紐帶。
FDA化妝品行業注冊:
化妝品注冊自愿計劃(VCRP)是自愿的,公司可以通過遵守以下要求來銷售化妝品。
1.化妝品不應使疾病治愈或治療聲稱
2.該產品應符合FDA對化妝品的標簽要求
3.該成分不會導致化妝品摻假或貼錯商標
4.該產品應安全使用
FDA美國代理商-與您合作,以確保您的商品和成分的安全性,正確的標簽和執行要求。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢,檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構,儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商,法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊,包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息,中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規,咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站:百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明:本文部分內容根據網絡信息整理,文章版權歸原作者所有。向原作者致敬!發布旨在積善利他,如涉及作品內容、版權和其它問題,請跟我們聯系刪除并致歉!