FDA注冊怎么辦理?
美國FDA要求從事制造，加工，包裝或存儲食品藥品以及在美國銷售的醫(yī)療器械的設(shè)施向FDA注冊。因此，制藥和設(shè)備制造商必須列出其設(shè)施并列出產(chǎn)品。公司必須每年更新注冊和列表，外國機構(gòu)注冊需要FDA美國代理 ，他們也可以協(xié)助注冊和列出。
如果您是美國市場的新手，法律和監(jiān)督的數(shù)量可能會非常龐大。最好從一開始就采用，而不是在錯誤發(fā)生后嘗試糾正。
FDA注冊和醫(yī)療器械清單：
如果您是醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)商或初始分銷商/進口商，則必須在FDA注冊組織。
要注冊并列出您的信息，請登錄到FURLS（FDA統(tǒng)一注冊和列表系統(tǒng)）。持有人或運營商必須提供用于訪問FURLS的用戶ID和密碼。如果您沒有FURLS帳戶，則需要創(chuàng)建一個。
經(jīng)驗豐富的FDA顧問可以為您提供醫(yī)療器械注冊和上市服務(wù)，從而節(jié)省您的時間和精力！
FDA藥品企業(yè)注冊和NDC藥品清單：
FDA藥品企業(yè)注冊是制造，加工，包裝或保存藥物的公司的強制性要求。還要求此類設(shè)施列出其設(shè)施中生產(chǎn)的產(chǎn)品。
私人標簽發(fā)行商需要列出他們分發(fā)的產(chǎn)品。
強制性要求每年更新藥品企業(yè)注冊并在每年的10月1 日至12 月31 日之間更新藥品清單。
外國藥品企業(yè)必須指定美國代理進行FDA注冊。美國代理商是外國公司與FDA之間的聯(lián)系點。美國代理商在您的業(yè)務(wù)中扮演重要角色。
食品/飲料和膳食補充劑FDA注冊要求：
在美國，每個食品公司（國內(nèi)或外部）生產(chǎn)，儲存，包裝或保存供人類食用的食品公司，都應(yīng)在FDA注冊其公司。還要求設(shè)施每隔兩年（例如2023年，2023年）更新食品設(shè)施。
FDA可能在注冊機構(gòu)中生產(chǎn)的“食品”示例，但不僅限于如何注冊食品和飲食補品：
1.農(nóng)場的生食
2.飲料，包括酒精飲料
3.和水瓶的乳制品
4.雞蛋飲食補品
5.動物飼料
每個食品設(shè)施都有一個單獨的注冊號，如果您擁有或經(jīng)營許多設(shè)施，則可能需要注冊并獲得食品設(shè)施的單獨注冊號。如果您的服務(wù)已轉(zhuǎn)移到另一個安裝，則可能還需要第二個設(shè)施進行注冊。
根據(jù)《食品安全與現(xiàn)代化法案》（FSMA），該國際機構(gòu)將向FDA提供指定的美國代理商的名稱和聯(lián)系信息。此類試劑是食品廠與FDA之間的聯(lián)系紐帶。
FDA化妝品行業(yè)注冊：
化妝品注冊自愿計劃（VCRP）是自愿的，公司可以通過遵守以下要求來銷售化妝品。
1.化妝品不應(yīng)使疾病治愈或治療聲稱
2.該產(chǎn)品應(yīng)符合FDA對化妝品的標簽要求
3.該成分不會導(dǎo)致化妝品摻假或貼錯商標
4.該產(chǎn)品應(yīng)安全使用
FDA美國代理商-與您合作，以確保您的商品和成分的安全性，正確的標簽和執(zhí)行要求。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標準品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
