醫(yī)院ISO9001認證的重點
醫(yī)院ISO9001認證就是要把醫(yī)院質(zhì)量管理納入科學化、正規(guī)化、國際標準化軌道。醫(yī)院ISO9001認證
就是要建立嚴格的質(zhì)量過程控制體系,規(guī)范內(nèi)部管理，對涉及醫(yī)院質(zhì)量管理的每一個細節(jié)問題都加以有
效的監(jiān)督管理，并以預防為主，達到滿足顧客需求和持續(xù)改進的目的。
1.醫(yī)院ISO9001認證要建立文件化質(zhì)量管理體系
醫(yī)院管理的核心是質(zhì)量和效益，質(zhì)量成就醫(yī)院的未來。傳統(tǒng)的管理是將實際質(zhì)量的檢測結(jié)果
與標準相對比，然后對其不符合部分采取反應性干預措施，缺乏嚴格的程序控制和環(huán)節(jié)控制，其終末
質(zhì)量難以保證。醫(yī)療統(tǒng)計也存在把質(zhì)量因素與非質(zhì)量因素混淆，與實際收治病人情況脫節(jié)，缺乏院科
之間的質(zhì)量可比性，難以表達醫(yī)療服務的缺陷。先進的技術設備彌補不了落后的管理，而先進的管理
卻能夠改變落后的技術［1］。某市人民醫(yī)院的高層領導意識到，建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系是實現(xiàn)質(zhì)量現(xiàn)
代化管理的必由之路，是貫徹執(zhí)行法律法規(guī)的保障［2］。為此，醫(yī)院以ISO9000：2008要求作為構(gòu)建
全面質(zhì)量管理體系的工作模板，以病人為中心，以安全、有效、方便、價廉為目標，以科學管理為基
礎，把全部質(zhì)量要素，按ISO9000過程模式框架，結(jié)合醫(yī)療服務內(nèi)容，形成目標明確、責權(quán)利結(jié)合、以
人為本、協(xié)調(diào)有效的管理工作系統(tǒng)［3］。按ISO9000：2008質(zhì)量管理體系要求與相關的現(xiàn)行法律法規(guī)
、行規(guī)、患者明確的或潛在的需求和目前醫(yī)院的具體情況進行有機結(jié)合，并吸收醫(yī)院創(chuàng)建二甲醫(yī)院的
管理經(jīng)驗和辦法，編制了質(zhì)量手冊、程序文件和各科室作業(yè)指導書，確立了ISO9000：2008文件化質(zhì)量
管理體系。并于2004年10月通過認證冠標，2007年11月通過復評認證。在質(zhì)量手冊中，確立了該院建
院90年來第一次的質(zhì)量方針（即“以人為本、安全、高效、誠信、細微的全程醫(yī)療優(yōu)質(zhì)服務”）和辦
院宗旨（即“病人第一、服務第一、質(zhì)量第一、信譽第一”）。 醫(yī)院根據(jù)工作性質(zhì)、任務和特點制定
的質(zhì)量方針，是醫(yī)院在質(zhì)量方面的追求和對患者的承諾。這一方針確立了醫(yī)院未來發(fā)展的藍圖，體現(xiàn)
了醫(yī)院的服務目標。同時，質(zhì)量手冊在組織機構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、醫(yī)療服
務過程及檢查、分析、改進等方面作出了明確規(guī)定，形成了體系的綱領性文件。每一個程序文件中都
有明確的目的、適用范圍、職責、工作程序及相關的支持性文件。程序文件是質(zhì)量手冊的補充性文件
，職責明確、接口完善、工作程序清楚、具有較強的可操作性。各科作業(yè)指導書的內(nèi)容涵蓋科室組織
結(jié)構(gòu)圖、科室質(zhì)量目標、崗位說明、工作程序、工作制度、服務規(guī)范及操作規(guī)程等7個方面。對各級各
類人員職位要求作了詳細規(guī)定，確定了員工職責范圍。對工作現(xiàn)場制定了詳細、實用、有效的制度、
操作流程、工作規(guī)范和考核標準文件。“一個領域沒有特定的目標，則這個領域必然被忽略”（德魯
克語）。“對于你測量不了的事情，你是管不了的，那些能夠被測量的東西才能被完成”（比爾.休利
特語）。凡是在工作結(jié)果直接、深刻影響醫(yī)院生存和發(fā)展的部門，醫(yī)院均結(jié)合行業(yè)標準建立了相應的
質(zhì)量目標。通過建立可測量目標體系，把醫(yī)院的目標和任務轉(zhuǎn)化為具體指標，以便于理解、執(zhí)行和對
成果進行測量及考核。“以病人為中心”引進“廣義顧客”觀念，一方面認識到患者群體是主要“顧
客”，是醫(yī)院生存和發(fā)展的關鍵；另一方面，醫(yī)院內(nèi)部職工互為“顧客”，充分發(fā)揮員工的聰明才智
和創(chuàng)造力，強調(diào)醫(yī)患溝通和內(nèi)部溝通，從而做到一切從“顧客”利益出發(fā)，時時以“顧客”為中心。
實施ISO9000：2008質(zhì)量管理體系是一項管理理念上的改革，是一場現(xiàn)代醫(yī)院管理革命，是達到全面質(zhì)
量管理的必然條件。醫(yī)院以法規(guī)化的方式實現(xiàn)對醫(yī)療、護理、后勤服務管理過程的全程動態(tài)監(jiān)控，達
到以法治院，構(gòu)建和諧醫(yī)患關系。
2.醫(yī)院ISO9001認證必須全員參與，實現(xiàn)全過程的質(zhì)量管理
根據(jù)ISO9000：2008質(zhì)量管理體系的“以過程為中心，保證質(zhì)量，持續(xù)改進”的理念，制定嚴
格的質(zhì)量標準和操作流程；認真貫徹落實《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》等醫(yī)療核心制度和《醫(yī)療事
故處理條例》等有關規(guī)定，完善醫(yī)療、護理、醫(yī)技等各種醫(yī)療文書書寫、環(huán)節(jié)檢查和考核制度，“做
你所寫的，記錄你做的”，實現(xiàn)醫(yī)療文書的可追溯性。醫(yī)療質(zhì)量在醫(yī)院管理中處于核心地位，提高醫(yī)
療質(zhì)量是醫(yī)院管理者的首要任務［4］。院領導定期或不定期召開質(zhì)量研討分析會議，現(xiàn)場辦公解決存
在問題。制定了《院內(nèi)患者突發(fā)呼吸、心跳驟停猝死搶救預案》等各種應急預案，并在實踐中充分發(fā)
揮了作用。開展藥事查房，院內(nèi)感染管理嚴格執(zhí)行國家新的《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒技術規(guī)范
》及《醫(yī)療廢物管理辦法》，傳染病網(wǎng)上直報，牢固樹立后勤工作為一線臨床服務思想，保障物資供
應，職能部門實行環(huán)節(jié)檢查、走動管理。出院病案逐份檢查，發(fā)現(xiàn)不合格項者，進行記錄，與當事人
面對面交流，指出問題，提出整改意見，并跟蹤復查，預防類似情況再發(fā)生。對個別出現(xiàn)嚴重不合格
項者在每月科主任質(zhì)量分析會上講評并給予適當經(jīng)濟處罰，目的是保證病案97%以上達到甲級水平。病
案質(zhì)量管理貫穿于病案管理工作的全過程，從病案回收、整理、裝訂、ICD—10編目到病案首頁的微機
錄入，以確保病案資料提供的及時、準確，避免因病案保管不善而導致法律風險。病人安全第一的觀
念深入全院員工心靈。對醫(yī)療環(huán)節(jié)檢查出的缺點、差錯及糾紛和醫(yī)療事故，逐一回放、剖析，提出預
防糾正措施，吸取教訓，分享經(jīng)驗，努力構(gòu)建醫(yī)療安全文化氛圍。
3.醫(yī)院ISO9001認證必須要以持續(xù)改進為手段
2005年正值《醫(yī)院管理評價指南》公布之際，借此契機，借助ISO9000：2008體系，醫(yī)院將兩
個標準有機地融合在一起，全面修訂ISO9000：2008質(zhì)量管理體系，推進了《醫(yī)院管理評價指南》的落
實。依法執(zhí)業(yè)和進一步修訂醫(yī)療安全核心制度。強化科室崗位職責。制度的修訂與職責的界定完全滿
足《醫(yī)院管理評價指南》的要求。隨著新法律法規(guī)的出臺，質(zhì)量管理體系也在不斷補充、完善。隨著
病人健康需求的日益增高，要求醫(yī)療質(zhì)量也不斷提高，這就要求持續(xù)性的改進工作。醫(yī)院管理者必須
重視每一個工作細節(jié)，質(zhì)量改進從點滴細微做起，開展全過程質(zhì)量改進，追求比過去更高的過程效果
和效率目標。ISO9000：2008質(zhì)量管理體系是一個動態(tài)的、具備防錯與糾錯功能的、能保證質(zhì)量管理體
系水平螺旋式不斷上升的體系。持續(xù)改進是提高醫(yī)療質(zhì)量的根本動力，也是質(zhì)量管理體系的精髓，是
最具活力的因素，代表著質(zhì)量管理體系中的不斷進取、改進、完善、不滿足現(xiàn)狀與精益求精的創(chuàng)新精
神。我們認為持續(xù)質(zhì)量改進就是要不斷符合質(zhì)量標準，滿足現(xiàn)行法律法規(guī)及行規(guī)要求，滿足病人健康
需求，同時獲得社會和經(jīng)濟效益。質(zhì)量改進的最佳效果是成本低、病人滿意和效益高，走質(zhì)量效益型
發(fā)展道路。不斷優(yōu)化服務流程，完善質(zhì)量措施。樹立只有起點，沒有終點的質(zhì)量進取意識。醫(yī)療質(zhì)量
只有更好，沒有最好。體系著眼于差錯的預防，盡力追求每一項工作不出差錯。如果出現(xiàn)差錯，通過
系統(tǒng)的溯源，可以找出原因，并實施有效的糾正，防止差錯的重復發(fā)生，達到持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量的目
的。為檢查ISO9000：2008質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，要求通過不斷的自查、患者的滿
意度調(diào)查、內(nèi)審、管理評審及外部監(jiān)督審核，對醫(yī)療、護理服務過程進行審核。對審核發(fā)現(xiàn)的不合格
項和觀察項及時溝通，調(diào)查分析其原因，提出整改意見，并對整改措施的落實情況進行跟蹤驗證。同
時根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件中存在的問題，做進一步修改和補充，實現(xiàn)PDCA循環(huán)。
4.醫(yī)院ISO9001認證體系運行效果
醫(yī)院ISO9001認證運行4年多來的實踐證明，建立的ISO9000文件化質(zhì)量管理體系在某市人民醫(yī)
院的運行是適宜的、有效的。實施ISO9000：2008質(zhì)量管理體系4年來取得了良好效果通過ISO9000的運
行，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量指標得以全面改善，提高了患者滿意度。同時在內(nèi)部管理方面，各部門之間的協(xié)作
更加快捷有效，工作效率明顯提高，醫(yī)院的整體運行走上了規(guī)范化道路。在激烈的醫(yī)療市場競爭中，
應研究醫(yī)療市場和病人健康需求，將醫(yī)療服務質(zhì)量作為醫(yī)院核心競爭力來抓，找準醫(yī)院潛在的發(fā)展優(yōu)
勢，竭力改善就醫(yī)環(huán)境，開拓新的服務項目，隨時把握每一種可能提升醫(yī)院競爭優(yōu)勢的因素，保持醫(yī)
院可持續(xù)發(fā)展。2007年10月，醫(yī)院被掛牌為“某市惠民幫扶中心—惠民定點醫(yī)院”。2007年被省紅十
字會授予“十佳博愛醫(yī)院”。授于“全國綜合性醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位”。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
