近產品出口美國是很多的，尤其是疫情產品那是非常的，基本很多國家都需要的，這讓很多企業是抓住了機會了，但是并不是所有產品都能很好的出口到美國，要知道FDA認證現在也是管的很嚴，可能輕易是出不了口的，流程你的熟悉啊，下面來看看常規產品出口美國FDA認證流程。
很多人不清楚FDA認證是怎么回事，其實是沒有FDA認證這個叫法的，FDA只是制定規范和執行監督的機構，可以批準藥品上市等，但就是沒有FDA認證。國內說的FDA認證，實際上是FDA注冊，即提供產品和公司信息到FDA網上進行注冊一下。第二種是FDA測試，就是第三方機構根據FDA標準做測試。
FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統稱，這兩者都可以稱為FDA認證，FDA認證只是一個通俗語。fda是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
在國際上，FDA 被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA主要監管機構：
1、食品安全和實用營養中心
2、藥品評估和研究中心
3、設備安全和放射線保護健康中心
4、生物制品評估和研究中心
5、獸用藥品中心
FDA認證流程
1. 準備階段
企業法人執照復印件,
生產(衛生)許可證，合格證復印件,
企業簡介(成立時間，技術力量，主要產品極其性能，資產狀況)。
2. 技術初審申報受理
遞交DMF(主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商,
根據代理商的意見，對上述文件進行修改。
3. DMF資料審閱
FDA認真審核，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實,
若FDA未發現重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答,
若有疑問，官員會給出表(整改建議書)，問題嚴重，則不給表。
5. FDA簽發“批準信”
必須認真回答表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明,
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