獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA認證）批準
FDA認證批準：
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準一詞具有巨大的價值，在全球范圍內(nèi)，制造商及其營銷合作伙伴聲稱其產(chǎn)品獲得了“ FDA批準”，或者在公司網(wǎng)站或Flex，雜志和宣傳冊等商業(yè)促銷活動中顯示文字。
在95％的情況下不正確。FDA從未批準在美國銷售的所有產(chǎn)品。
FDA控制著散發(fā)輻射的藥物和生物制劑，動物藥品，醫(yī)療器械，煙草制品，食品（包括動物食品），化妝品和電子產(chǎn)品的分布，并且其中大部分未經(jīng)FDA批準就未在營銷開始之前進行檢查這些產(chǎn)品在美國。
美國FDA藥品批準：
美國FDA批準的藥品意味著它決心為預期的人群提供超過其已知和潛在風險的收益。使用CDER的FDA藥品批準流程既具有挑戰(zhàn)性又耗時。
一旦獲得美國FDA藥品批準，就可以在企業(yè)注冊并上市后在美國市場上出售。
經(jīng)過臨床前測試，新藥研究申請，臨床試驗，NDA申請，藥物標簽，設施檢查以及最終批準之后，最終批準藥物分子。
目前，我們不提供仿制藥品的美國FDA藥品批準服務，我們提供以下類別物品的注冊和列出：
1.非處方藥。
2.測試實驗室。
3.活性藥物成分。
美國FDA對食品和食品補充劑的批準：
食品，飲料或膳食補充劑的美國FDA批準兩種食品制造設施都無需在美國銷售之前獲得任何批準。食用色素和食物成癮劑需要獲得FDA批準。
目前，我們不為食品制造商提供上述FDA批準服務。我們?yōu)槿虻氖称?膳食補充劑/營養(yǎng)食品提供以下服務。
1.食品設施注冊。
2.食品檢測。
3.食品標簽審查。
4.GMP實施
5.FDA前后檢查服務
美國FDA批準的醫(yī)療器械：
美國FDA僅批準非豁免的醫(yī)療設備。大部分I類設備是免稅的，不需要批準。
II類和III類設備必須先獲得PMA或510k批準，然后才能在美國銷售。
關(guān)于510k的更多信息
美國FDA批準的化妝品：
1.自愿化妝品注冊計劃（VCRP）
2.化妝品成分聲明填充
3.化妝品標簽審查
美國FDA認證代理服務：
美國FDA批準在美國分銷化妝品不需要，提供以下化妝品到美國的銷售/出口服務。
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