ISO13485認證跟 ISO 9001:2015是否兼容？
現(xiàn)行的ISO13485:2016系依據(jù)ISO9001:2008之架構撰寫，與ISO9001:2015之架構并不兼容，但管理系統(tǒng)PDCA之架構與概念是相通的。
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