FDA認證發布有關故意摻假(IA)規則的其他指南
FDA認證發布了指導文件草案的第二部分,該草案旨在支持遵守FDA食品安全現代化法案(FSMA)中的故意摻假(IA)規則。
FSMA關于故意摻假的最終規則旨在解決可能因恐怖主義行為故意引入食品的危害,以期對公眾健康造成廣泛傷害。該規則涵蓋的食品設施將需要制定和實施食品防衛計劃,以識別漏洞和針對這些漏洞的緩解策略。然后將需要這些設施,以確保緩解策略有效。大型設施的第一個合規日期是2023年7月。
本部分增加并合并了先前發布的指南的元素,并涵蓋了涉及以下主題的章節:
1.糧食防御計劃的組成部分;
2.如何進行漏洞評估
3.使用四種關鍵活動類型方法(散裝液體的接收和裝載,液體的存儲和處理,輔助成分的處理,混合和類似活動)
4.評估三個基本要素(潛在的公共健康影響,對產品的物理接觸程度,攻擊者成功污染產品的能力),或
5.使用混合方法,該方法是關鍵活動類型和三個基本要素方法的組合;
6.如何確定和實施緩解策略;
7.食品防御監控要求;
8.教育,培訓和經驗。
本部分還包括添加食品防衛計劃工作表和新附錄,其中包括使用“三個基本要素”和“混合方法”進行脆弱性評估的詳細示例。
2018年6月發布的第一期的大部分內容在第二期中未更改。FDA指出了新內容,主要位于第二章,第八章,附錄1和附錄4中,并用括號括起來:“ [2023年3月新]或[2023年3月更新]?!?/p>
這份指南草案的全部內容旨在成為一種資源,有助于食品工業以靈活,經濟高效的方式實施保險業監督的規定。在本期的120天評論期內,利益相關者也將能夠對指南草案的第一和第二期發表評論。正在計劃就指南草案進行一次公開會議,并將在即將發布的公告中提供更多信息。
指導文件和其他相關鏈接可以在以下鏈接中找到:
指導:
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidancedocumentsRegulatoryInformation/ucm610946.htm
FSMA規則和指南:
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm253380.htm
食品指導文件:
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidancedocumentsRegulatoryInformation/default.htm
保護食品供應免遭故意摻假,例如恐怖主義行為:
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm587803.htm
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