食品及膳食補充劑的FDA注冊與合規
食品及膳食補充劑的FDA注冊與合規
食品和藥物管理局管制在美國分發的所有食品,并對食品進行安全、污染和適當標簽的管理。Capote律師事務所根據FDA的規定對所有食品和膳食補充劑進行標簽和配料審查。我們幫助客戶獲得食品添加劑的FDA批準。
1994年的“膳食補充健康和教育法”賦予食品和藥物管理局對這些作為食品處理的產品的管轄權。
因此:
1.食品補充劑制造商、儲存設施和包裝工均須遵守食品和藥物管理局的規定,根據食品和藥物管理局食品設施登記規則
2.制造商有責任根據食品罐裝機構和液體補充劑的計劃過程識別規則保持合規。
我們提供符合營養標簽和教育法的法規,包括健康聲明、營養內容聲明和標簽格式,以及FTC的廣告規則和條例。我們的工作人員還將就傳統食品使用新的合格健康要求進行咨詢,確保醫療食品和配方以及包裝材料符合要求。提前知道該期待什么,如何準備時間和金錢,讓你專注于你的業務,并向消費者提供有價值的產品。
膳食補充劑是允許有結構和功能要求,但不健康要求。我們可以幫助您把您的飲食補充劑從概念到市場,以盡可能平穩的方式。我們還將為您的產品提供廣告指導,以確保與推薦信、免責聲明、支持某些索賠的證據數量以及其他各種FTC法規的一致性。我們還將向FDA提交您的30天結構/功能通知。
某些信息必須出現在膳食補充劑和食品標簽上,如配料、原料的凈數量和身份說明。然而,這一信息必須有適當的格式,以符合規定。除非根據規定,公司被禁止在標簽上聲稱產品可以預防、治愈、減輕或診斷疾病。我們與您合作,審查您的所有標簽,以確保它們符合FDA的標準,并確保您已經為您的產品提交了適當的文件,以便進入市場。
膳食成分的飲食FDA注冊的產品:
(1)維生素;
(2)礦物;
(3)草本植物或其他植物;
(4)氨基酸;
(5)人類通過增加總膳食攝入來補充飲食的飲食物質;
(6)上述任何成分的濃縮物,代謝物,成分,提取物或組合。膳食補充劑是用于攝取的產品,不代表用作常規食品或作為膳食或飲食的唯一食品,并且被標記為膳食補充劑。
我們的FDA認證服務優勢有:
1.有美國FDA注冊代理人
2.快速辦理短至3天辦理完成
3.FDA驗廠輔導和陪審翻譯
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