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食品FDA企業(yè)注冊(cè)需要怎樣申請(qǐng)?

   日期:2024-09-25 22:32:37     來(lái)源:FDA認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:3    評(píng)論:0
核心提示:食品標(biāo)簽審核FDA監(jiān)管食品標(biāo)簽,要求其遵循《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》及其修正案。食品標(biāo)簽的要求,包含需要準(zhǔn)備的食物,如面包、谷類(lèi)、罐

食品標(biāo)簽審核

FDA監(jiān)管食品標(biāo)簽,要求其遵循《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》及其修正案。食品標(biāo)簽的要求,包含需要準(zhǔn)備的食物,如面包、谷類(lèi)、罐頭和冷凍食品,零食,甜點(diǎn),飲料等。產(chǎn)品為原材料(水果和蔬菜)和魚(yú)的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽是自愿符合其要求的。

低酸酸化類(lèi)食品注冊(cè)FCE及產(chǎn)品申報(bào)SID

美國(guó)在70年代初,由于對(duì)商業(yè)生產(chǎn)并用密封容器包裝的低酸性的食品熱加工不充分,以及對(duì)商業(yè)生產(chǎn)的酸化食品酸化處理不適當(dāng),因而引發(fā)了對(duì)生命具有威脅的肉毒桿菌中毒.對(duì)那些在美國(guó)銷(xiāo)售的酸化食品和低酸性罐裝食品的商業(yè)生產(chǎn)商,聯(lián)邦法規(guī)要求每一個(gè)企業(yè)要在FDA進(jìn)行注冊(cè);并對(duì)該企業(yè)的每種產(chǎn)品,產(chǎn)品類(lèi)型,容器尺寸和類(lèi)型,以及加工方法等,在FDA進(jìn)行加工計(jì)劃的登記備案。

根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)2003年通過(guò)的反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act),要求所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品或飲料的美國(guó)和非美國(guó)企業(yè)都必須向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)注冊(cè)。

美國(guó)代理人US Agent

非美國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)必須指定美國(guó)法規(guī)代理與FDA聯(lián)絡(luò)。代理要求地址或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在美國(guó),并可以隨時(shí)與FDA溝通企業(yè)的相關(guān)事宜,處理突發(fā)狀況或緊急事件。這意味著代理需要一周7天,一天24小時(shí)隨時(shí)待命。

預(yù)先申報(bào)

如果您寄送食品或者飲料至美國(guó),務(wù)必要進(jìn)行預(yù)先申報(bào)以免遭遇扣留,即使您寄送給收貨方(例如:買(mǎi)家,展會(huì)或朋友等)的食品或飲料的數(shù)量很少或僅是樣品。 此外,通過(guò)快遞(Fedex,DHL,UPS等)方式寄送食品或飲料同樣也需要進(jìn)行預(yù)先申報(bào)。

食品接觸材料

食品接觸材料即為“任何組成用來(lái)生產(chǎn)、包裝、裝箱、運(yùn)輸或放置食品的材料的物質(zhì),同時(shí)此物質(zhì)對(duì)食品沒(méi)有任何技術(shù)作用”。很多食品接觸材料的廠(chǎng)商被要求滿(mǎn)足FDA的要求。

食品安全現(xiàn)代化法案

美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)將增加對(duì)所有食品企業(yè)設(shè)施的常規(guī)檢查次數(shù),以滿(mǎn)足于 2011年 1 月 4 日經(jīng)總統(tǒng)簽署生效的 FDA《食品安全現(xiàn)代化法》(FSMA)內(nèi)的新增規(guī)定。FSMA旨在將工作重點(diǎn)由應(yīng)對(duì)污染轉(zhuǎn)移為預(yù)防污染,進(jìn)而確保美國(guó)食品供應(yīng)的安全。

食品安全計(jì)劃;外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃FSVP。

危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)HACCP

HACCP是一種管理體系,通過(guò)分析和控制從原材料生產(chǎn)、采購(gòu)和處理,到成品的生產(chǎn)、分銷(xiāo)和消費(fèi)的生物、化學(xué)和物理危害,從而解決食品安全問(wèn)題。

自由銷(xiāo)售證明

自由銷(xiāo)售證明是由FDA簽發(fā)的一份證書(shū),列明該產(chǎn)品在FDA的監(jiān)管或者營(yíng)銷(xiāo)現(xiàn)狀。申請(qǐng)方是在FDA注冊(cè)的美國(guó)企業(yè)。

鄧白氏號(hào)碼申請(qǐng)

鄧白氏號(hào)碼(D-U-N-S® Number是Data Universal Numbering System的縮寫(xiě))是一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng),被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識(shí)別、商業(yè)信息的組織及整理。鄧氏編碼可以幫助您迅速獲得獨(dú)創(chuàng)的,豐富而且高質(zhì)量的信息產(chǎn)品和服務(wù)。

自2010年起,F(xiàn)DA規(guī)定醫(yī)療器械及醫(yī)藥企業(yè)辦理FDA注冊(cè)時(shí),必須先取得鄧白氏號(hào)碼(也稱(chēng)鄧氏號(hào)碼,DUNS號(hào)碼)。后續(xù)食品企業(yè)也需要申請(qǐng)鄧白氏號(hào)碼。

如您需要,我們會(huì)免費(fèi)幫您獲得鄧白氏號(hào)碼。

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