ISO9001認證:設計開發的輸出是什么
ISO9001認證設計開發輸出也是一種信息,即產品的規定特性和適用于采購?生產?檢驗?交付等使用的規范,包括圖樣?產品規范?準則?指南?說明書?各種要求?方法?規程?規則?指導書文件?ISO9001認證這些文件必須能夠針對設計開發輸入進行驗證?
ISO9001認證設計開發的輸出應:
①滿足設計開發輸入的要求:
②為生產和服務的運作提供適當的信息(也就是說,設計開發輸出應包括過程文件或工藝文件)
③包含或引用產品驗收準則;
④規定對安全和正常使用至關重要的產品特性?
ISO9001認證設計開發輸出的文件在發放前必須予以批準?一般情況下,應有設計?校核?事孩會簽?批準等程序?這些程序的負責人員資格(職責和權限),在設計開發策劃時就應明確規定?規定的程序未進行或簽署人員資格不符合要求,該項文件就沒有效力?
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